公司法律法规知识培训考试题

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1、公司法律法规知识培训考试题姓名：得分：一、选择题（多选或者单选每空2分，计60分）1、药品管理法规定，开办药品经营企业必须具备以下条件（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度E、有雄厚的资金实力2、在开远开办药品批发企业，须经（）部门批准并发给《》A、国家药品监督管理总局药品经营许可证B、云南省药品监督管理局药品经营许可证C、开远市药品监督管理局药品经营质量管理规范

2、D、红河州药品督管理局药品经营质量管理规范3、《药品经营许可证》的有效期是（）年A1年B2年C3年D5年4、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）验明药品（）和其他标识A、验收制度，合法B、进货检查验收制度，合格证明C、检查制度，合格证明D、检查验收制度，合法5、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）A、购销记录B、退货记录C、采购记录D购进记录6、购销记录必须注明（）A、药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期B、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期C、国务院药品监督管理部

3、门规定的其他内容D、药名和数量、价格7、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。A冷藏B防冻C防潮D防虫、防鼠8、药品入库和出库必须执行（）A验收制度B检查验收制度C复核制度D检查制度9、()部门负责组织药品经营企业的认证工作。A、国家药品监督管理总局B、省药品监督管理局C、市药品监督管理局D、州药品督管理局10、 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管

4、理规范》认证A30日B60日C90日D15日11、国家对药品价格实行（）A、政府定价、B、政府指导价C、市场调节价D、自己定价12、发布药品广告，应当向药品生产企业所在地（）部门报送有关材料A、国家药品监督管理总局B、省级药品监督管理局C、市级药品监督管理局D、州级药品督管理局13、新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自（）日起施行。A、2013年6月1日B、2012年11月6日C、2013年11月6日D、2013年12月1日14、药品经营管理和质量控制的基本准

5、则是（）A、药品经营质量管理规范B、药品管理法C、药品管理法实施办法D、开办药品批发企业验收实施标准15、药品经营企业质量管理应当是（）A、领导的事B、质量管理部门的事C、全员参与D、仓库的事16、（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。A、企业负责人B、总经理C、懂事长D、执业药师17、企业质量负责人应当由（）担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权A

6、、高层管理人员B、中层管理人员D、一般管理人员D、领导18、质量管理部门应当履行以下职责（）A、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作C、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督D、负责堆19、　企业负责人应当具有（）或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。A、大学专科以上学历B、大学本科以上学历C、中专科以上学历D、高中以上学历20、企业质量负责人应当具有

7、（）和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力A、大学本科以上学历、执业药师资格B、大学专科以上学历、执业药师资格C、大学本科以上学历、主管药师资格D、大学本科以上学历、药师资格21、企业质量管理部门负责人应当具有（）和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题A、执业药师资格B、主管药师资格C、主任药师资格D、药师资格22、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）或者具有药学初级以上专业技术职称A、中专以上学历B、高中以上

8、学历C、大学以上学历、D、初中以上学历23、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（），从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。A、中专以上学历B、高中以上学历C、大学以上学历、D、初中以上学历24、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括（　　）等Ａ、相关法律法规　　　　　　Ｂ、药品专业知识及技能Ｃ、质量管