药业公司诚信体系建设汇报材料

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1、药业公司诚信体系建设汇报材料　　质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。依法生产、诚实守信，既是药品生产企业的基本规范和行为准则，也是建立社会主义市场经济秩序的重要基石。公司自成立以来，始终坚持企业是质量第一责任人的理念，以诚信立企业，以诚信促发展，打造出“水仙牌”这一全国药品的知名品牌。 一、建立完善的质量管理体系 　　1.公司设有一个独立的、对产品质量负总责的质量负责人和质量管理部门，负责影响产品质量的关键因素的标准制定和产品的放行，企业和其他部门的负责人不干涉其独立行使质量职责。 　　2.建立一套完善的GMP文件体系，保证了从原辅料采购、药品生产到药品放行、销售和售后服务的全过程

2、所有数据和资料的一致性和可追溯性。 　　3.质量管理部在风险评估的基础上对所有可能影响药品质量和药品稳定性的因素进行排查，并对这些因素承担监控责任，在验证的基础上建立每一个影响因素的控制标准，形成完整的标准体系。标准的验证、批准和修改均得到质量负责人的批准。 　　4.人员的数量和素质不足是影响GMP实施的重要因素，质量管理部对参与药品生产和质量管理的人员数量和质量提出具体要求，并建立统一的培训方案，使每一个GMP的参与人员的知识和经验都能够满足GMP管理的要求。 　　5.高素质的检验人员和先进的检验设施是质量保证的前提，为此公司年年引进十余名专业技术人员，配备的安捷伦气相色谱仪、液

3、相色谱仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等先进的检验仪器，保证了检验结果的可靠性。 　　6.严格原辅材料采购管理，坚持做到从合法渠道采购原料辅料，按照相应标准和要求对每批来料进行检验，不合格原辅料绝不投入生产使用。建立供应商档案，对主要原辅料定期进行供应商现场质量审计。 　　7.建立定期的自检和产品质量回顾制度，及时发现质量管理的隐患和各种产品质量影响因素的变化趋势，使药品生产体系时刻处于已验证状态。 　　8.在药品生产中出现的所有超出控制范围的偏差都及时书面报告给质量管理部门，并由质量管理部门组织偏差的调查，查找原因，提出解决方案和预防纠正措施，存在偏差的产品放行均经过风险评估和质量

4、跟踪。 　　9.建立健全产品质量可追溯机制，认真对待和处理消费者反馈信息，所生产的药品一旦出现质量问题，立即启动召回机制。 　　10.严格做到药品生产工艺与注册批准的工艺相符合，贯彻“质量源于设计的理念”，任何工艺变更都得到质量管理部门的批准，并按照法规的要求上报药品管理部门备案或批准。 　　11.规范广告宣传，严格按药品说明书向消费者如实介绍宣传药品，不违规发布广告，不发布虚假或夸大疗效的广告。 　　二、确实抓好员工培训，建立一支高素质的员工队伍 　　1.定期向员工培训《药品管理法》、《产品质量法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，让员工自觉做到用法、守法，严格依法开展药品生

5、产经营活动，维护消费者合法权益。 　　2.每年向员工培训岗位标准操作规程，使每个员工清楚自己该做什么，该怎么做，确保生产过程均严格按照GMP要求组织生产。 　　3.把企业诚信体系建设纳入到企业的文化建设当中，不断加强企业内部员工的诚信道德教育，在员工中开展评优争先活动，促使员工内部形成讲诚信的良好氛围。 　　4.公司建立一套行之有效的诚信自律制度和考核奖惩措施，重点加强企业负责人、生产质量负责人、质量受权人及中层管理人员的失信约束机制。