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时间:2022-06-21
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1、药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告药品经营企业>自查报告(一)xxx省食品药品监督管理局:根据广东省药品经营质量管理规范(gsp)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就gsp实施情况自查报告如下:一、公司基本情况我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注册资金xxxxx万元,经营范围有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司现有员工xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的xxx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、&am
2、p;gt;信息管理部共六个部门,公司上年度销售额xxxx万元,我司经营品种xxxx,经营xx品种xx个。公司以“xxxxx”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况第13页共13页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联系,我们将及时更正删除。公司编制了《质量管理制度》xx项、《质量管理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质
3、量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的>培训。2、人员的配备情况(1)公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历,xx职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。(2)质量负责人xxx为执业药师,资格证书编号:xxxxxxx,xx本科毕业,从事药品质量管理工作xx年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。(3)质量管理机构负责人xxx是职业中药师,资格证书编号:xxxxxx。专业为xxxx
4、,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。(4)仓库质管员xxx,xxxxx毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。(5)仓库验收员xxx,xxxx专业本科毕业,中药师;仓库验收员xxx,xxxxx毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。(6)仓库养护员xxx,xxxx学历;仓库养护员xxx,xxxxx学历。养护员均经过专业及岗位培训。(7)采购员xxx,xxxx学历,中药师;销售员xxx,xxx学历,xxx,xxx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
5、第13页共13页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联系,我们将及时更正删除。(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司
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