策划方案-2021全市“药品安全春风行动”工作方案

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1、2021全市“药品安全春风行动”工作方案为有效消除2021年两节期间药械安全隐患，保障人民群众用药用械安全，根据省药监局工作部署，在我市集中开展2021“药品安全春风行动”，具体工作安排如下：　　一、时间安排　　本次行动自2021年12月22日开始，至2021年2月28日结束。分三个阶段实施：　　(一)动员部署阶段(2021年12月22日—12月23日)，制定行动方案，统筹工作部署。　　(二)集中整治阶段(2021年12月22日—2021年2月20日)，按照任务分工，认真开展行动。　　(三)总结提高阶段(2021年2月2

2、1日—2月28日)，总结工作经验，回顾主要成效。　　二、任务分工　　(一)强化药品生产监管。提升源头管理，在中药饮片生产环节，结合中药饮片质量集中整治，加强对西洋参、人参、红参、天麻、燕窝、冬虫夏草、石斛、三七、鹿茸等滋补类饮片品种以及节日重点品种生产情况巡查，加强药品生产环节监管力度，严厉打击违法违规生产药品的行为。(负责科室和单位：市局药化生产科)　　(二)严格药品流通安全整治。强化药品经营使用环节安全保障，以旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村为重点区域，以滋补药、感冒药、降压药、降糖药、消化系统用药、急救药品等

3、为重点产品，在药品日常监管基础上，加强药品经营使用环节的监督检查。市局药化流通科要对药品批发企业开展药品购销渠道合法性，票账货款一致性，疫苗等冷链药品储运管理等情况的重点检查;同时，按照互联网销售药品相关监管要求，做好“两节”期间网络销售药品的监管工作。各县区局要对药品零售企业、个体诊所开展药品购进渠道合法性，是否存在非法回收药品，是否从非法渠道购进销售药品情况的重点检查。(负责科室和单位：市局药化流通科、各县区局)　　(三)加强医疗器械安全整治。要重点加强无菌和植入性等高风险医疗器械生产企业的监管检查，同时，按照互联网

4、销售医疗器械相关监管要求，做好“两节”期间网络销售医疗器械的监管工作。各县区局要加强对装饰性彩色平光隐形眼镜等节假日期间需求旺盛医疗器械经营企业的监督检查。(负责科室和单位：市局医疗器械科、各县区局)　　(四)严厉打击药械违法行为。坚持“最严厉的处罚”，加大对危害药械质量安全违法行为的打击力度，对投诉举报、监督抽验、监管部门移送等案件线索，要依法严查快处，落实处罚到人;涉嫌犯罪的及时移送公安机关，追究刑事责任。畅通“12331”投诉举报渠道，鼓励消费者依法投诉举报，维护合法权益。(负责科室和单位：稽查支队、各县区局)　　

5、(五)持续加强药械风险监测。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测。对药品不良事