品质管理系统（PPT116页)

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1、品質管理系統12/28/20211內容提要1.品質管理系統的基本知識2.品質管理系統的基本要求(ISO9001)3.品質管理系統的建立與實施4.品質系統稽核12/28/202121.1品質管理系統的基本概念品質管理:品質管理系統:系統:管理系統:要素:在品質方面指揮和控制組織的協調的活動;在品質方面指揮和控制組織的系統;相互關聯或相互作用的一組要素;建立方針和目標並實現這些目標的系統;指構成體系的基本單元或過程;12/28/202133.1品質管理體系標准的產生和發展(一)二戰:軍品,對供應商提出品質保證要求;50年代末:軍品,MIL-9858-A及其它有關供應商評定標

2、准;70年代初:原子能發電和壓力容器亦建立品質保證標準;70年代末:英/法/加等發達國家先後制定民品品質管理和品質保証國標准;1.2ISO9000族品質管理體系標准12/28/202143.1品質管理體系標准的產生和發展(二)70~80年代:國際貿易的發展要求建立國際標准;1979年:ISOTC176成立;1986年:發佈ISO8402品質術語標准,並於次年發佈ISO9000系列標准;90年代:依《2000年展望》對標准進行兩次修訂,分別修訂成94版和2000版ISO9000標准;1.2ISO9000族品質管理體系標准12/28/202152000版ISO9000族標準

3、的結構五項標准ISO9000品質管理系統基礎和術語ISO9001品質管理系統要求ISO9004品質管理系統業績改進指南ISO19011品質和(或)環境管理系統審核指南ISO10012測量控制系統技術規范技術報告ISO/TS10006、10007、21095ISO/TR10013、10014、10017、10018小冊子《品質管理原則》、《選擇和使用指南》、《小型企業的應用》12/28/202162000版ISO9000族核心標准簡介ISO9000品質管理系統基礎和術語主要內容:八大原則/12大基礎/80個品質術語;此標准明確了ISO9000標准的基礎和框架12/28/2

4、0217ISO9001品質管理系統要求簡介主要內容:提供了品質管理系統的要求;標准應用:1.指導組織建立和實施品質管理系統;2.用於驗證組織品質管理系統是否有效運作,並具有持續穩定地提供滿足客戶要求和適用法律法規要求的能力;12/28/20218ISO9004品質管理系統業績改進指南簡介主要內容:提供了超出ISO9001要求的指南和建議并自我評定和改進的示例;標准應用:1.不用於認證或合同,亦不是ISO9001實施指南;2.幫助組織用高效和有效的方式識別並滿足客戶和其它相關方的需求和期望,實現/保持和改進組織的整體業績;12/28/20219ISO19011《品質和(或

5、)環境管理體系審核指南》簡介主要內容:提供了品質和環境管理體系審核原則/審核方案管理/審核實施/審核員資格要求的指南;標准應用:1.適用於所有品質和(或)環境管理體系的組織,指導其內審或外審工作;12/28/2021101.3品質管理八大原則1.品質管理之第一原則:建立顧客導向之組織滿足顧客需求和超越顧客之期望,是組織永續經營的主要基礎,故為達成此項原則組織於建置品質系統時,應採取以下之措施:1.1瞭解組織涵蓋之所有顧客在產品、交期、價格與可靠性等之需求與期望;1.2明確顧客與組織相關人員(如企業主、員工、供應商、社會大眾等)彼此在需求與期望之間的平衡點;1.3就雙方之

6、需求與期望進行溝通;1.4衡量顧客滿意度與所採取措施的結果;1.5管理組織與顧客間之關係。12/28/2021111.3品質管理八大原則2.品質管理之第二原則:領導作用領導應建立與組織方針及目標的相一致,並創造與維持一良善內部環境,使組織全員均能參與達成組織之目標。為達成此原則組織於建立品質系統時,應採取以下之措施,例如:2.1瞭解與反應組織內部環境之變革;2.2考量組織所有成員之需求﹐含企業主、員工、供應商、社會大眾等;2.3明確組織未來願景;2.4建立信任與消除恐懼﹐促進公開化與誠實的溝通;2.5建立人員在執行其職責所需之資源與自由度;2.6激勵、獎勵與認同組織人員

7、之付出;2.7教育與訓練人員;2.8設定具挑戰性之目標﹐實施策略,以完成目標。12/28/2021121.3品質管理八大原則3.品質管理之第三原則:全員參與組織之各階層所有人員均須參與品質管理活動﹐使人員發揮出能力以致使組織獲益。故為達成此項原則組織人員於建置品質系統時,應採取以下之措施:3.1接受被賦予之權責,以解決問題;3.2積極地覓求機會,以促使改善;3.3積極地覓求機會,以增進自我能力、智識與經驗;3.4不吝嗇地與他人分享知識與經驗;3.5以為顧客創造價值為導向;3.6以更佳之表現,代表組織面對顧客與社會大眾;3.7在工作中獲得滿