《两面针 第2部分 实生苗质量要求》（征求意见稿）（编制说明）

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1、《两面针第2部分实生苗质量要求》（征求意见稿）编制说明广西壮族自治区中医药研究院2017年11月12日8一、工作概况（一）任务来源与项目编号本标准是广西壮族自治区质量技术监督局下达的2016年第六批广西地方标准制定（修订）项目计划（桂质监函[2016]324号文），项目编号：2016—06014。（二）起草单位广西壮族自治区中医药研究院。（三）主要起草人员名单及职务或职称研制人员姓名职务/职称现从事专业所在单位项目负责人蒋珍藕主任中药师中药学广西中医药研究院主要参加人员赖茂祥研究员药用植物栽培广西中医药研究院黄云峰副

2、研究员中药资源广西中医药研究院徐传贵助理研究员药用植物栽培广西中医药研究院胡琦敏助理研究员组培学广西中医药研究院胡仁传助理研究员中药资源广西中医药研究院二、编制标准意义两面针Zanthoxylumnitidum(Roxb．)DC．为芸香科花椒属植物，是历版《中国药典》收载的常用中药，是广西大宗主产特产药材。由于两面针具有良好的行气止痛、活血化瘀、祛风通络作用，成为医药家首选常用之中药，广泛应用于中医处方、中成药及精细化工产品中。据统计，以两面针作为原料的中成药就有70余种之多，如三九胃泰、金鸡胶囊、正骨水、外感风痧冲

3、剂8等；应用两面针的日用品有两面针中药牙膏、两面针香皂等；在民间和医院处方，两面针广泛用于牙痛、胃痛、腰骨疼痛、关节炎等疾病治疗。全国每年两面针的需求量高达3000吨以上。野生资源远不能满足市场需要，开展规范化种植是目前满足市场需求的主要手段，种苗是进行两面针种植首要关键环节，因此，很有必要制定两面针种苗质量要求。目前两面针种苗尚未有法定的标准规范（即还没有国家标准、行业标准和地方标准），随着种植面积的扩大，两面针种苗的质量和需求量将不断增加，如无标准规范，易造成品种混杂，种苗质量参差不齐，将严重影响两面针药材的生产

4、。因此制定两面针种苗质量要求，规范两面针种苗检验方法和规程，加强两面针种苗的质量控制，从源头上把好药材种子种苗质量关，规范两面针药材生产，提高两面针产品质量，为两面针规范化栽培和产业化发展提供有力的保障。一、标准编制起草及研究过程认真学习中华人民共和国标准法、标准化工作导则、标准制定和产品标准编写规定等相关文件资料，研究确定标准的编写原则和项目的实施方案。参照有关国家标准、中国药典与行业标准，并根据本产品的特点而制定标准。力求标准的各项指标均符合国家相关标准的规定，各项指标的试验方法引用国家相关标准中规定的方法，引用

5、国家标准、中国药典与行业标准，并参照执行。（一）前期研究工作。标准起草小组成员先后承担国家科学技术部攻关课题“两面针种质资源及其评价研究”（项目编号：2004BA721A29）、广西科技厅攻关项目“两面针规范化种植研究与示范”（桂科攻0424008-1B）、广西科技厅攻关项目“两面针种质资源评价及繁育技术研究与示范”（桂科攻0537017-5）、国家中药材扶持资金项目“广西优势中药材两面针良种推广及GAP生产示范基地建设”（项目编号：24）、广西科学研究与技术开发重大专项计划项目“两面针良种选育及规范化种植技术优化研

6、究与示范”（桂科重1598005-12）等课题研究，对两面针的生物学特性、种质资源、繁殖栽培技术、病虫害防治及采收加工等方面进行了系统研究，掌握了两面针药材生产的关键技术。有十多年的两面针繁育8种植实践，并在种苗繁殖技术方面，对两面针实生苗的生物学特性和生长特性进行了较深入的研究，为制定两面针实生苗质量要求打下了良好的基础。（二）2016年3月，成立了以蒋珍藕为组长，赖茂祥、徐传贵、黄云峰、胡琦敏、胡仁传等为组员的标准起草工作小组，并向广西壮族自治区质量技术监督局递交了制定广西地方标准《两面针第2部分实生苗质量要求》

7、的建议书和申请书，2016年8月获批准立项。（三）任务下达后，标准起草小组及时部署了标准编制的工作方案和小组成员调研、起草工作时间安排表。在标准起草前，研究了两面针的相关文献及种苗质量研究方面的资料，并对前期课题研究成果进行了全面整理和总结讨论。在编制过程中，我们在种苗繁殖技术方面，对两面针实生苗的生物学特性和生长特性进行了更深入的研究。起草小组成员还深入灵山县、邕宁县、马山县等两面针种植基地进行实地走访和调查，了解两面针育苗现状及药材种植情况。十多年的两面针繁育种植实践，结合对文献资料[1-11]分析讨论，我们认为

8、，在两面针的繁殖技术中，目前生产上最易于操作和推广的是种子繁殖和扦插繁殖，全区各地推广种植的主要是实生苗和扦插苗。因此，对两面针种苗的研究很重要，对种苗的质量控制是保证药材质量的关键环节。经起草小组充分讨论并咨询了相关权威专家，确定了广西地方标准《两面针实生苗质量要求》的主要技术内容，形成了标准的基本构架。2017年8月，经过标准起草工作小组成