田老庄乡创建自治区药品安全示范乡工作实施方案

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1、田政发[2011]140号田老庄乡关于印发《田老庄乡创建自治区药品安全示范乡工作实施方案》的通知各村委会、有关单位：现将《田老庄乡创建自治区药品安全示范乡工作实施方案》印发给你们，请认真组织实施。田老庄乡人民政府2011年11月8日-7-为了全面提升我乡药品安全水平，确保人民群众用药安全，根据《县人民政府<关于印发同心县创建自治区药品安全示范县工作实施方案>的通知》（同政办发[2011]100号）精神，结合我乡实际，特制定本方案。一、指导思想全面贯彻党的十七届五中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以药品质量安全为中心，深入贯彻落实区、市

2、深化医药卫生体制改革精神，坚持“政府指导，部门协作、分级管理、规范行为、全面监管、突出成效”的原则，不断完善药品安全监管长效机制，提升全乡药品安全保障水平。二、创建目标通过药品安全示范乡的创建，集中解决全乡药品安全存在的问题，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。通过三年努力，把我乡建成药品质量安全化、体系建设完善化、部门协作常规化、宣传教育常态化、企业监管动态化、“两网”建设标准化、不良行为监测制度化的药品安全示范乡。（一）落实监管部门药品安全职责。将药品安全工作列入全乡经济社会发展总体规划，明确各行政村、各有关相关部

3、门药品安全监管职责，乡政府与相关职能部门、行政村药品安全责任书签订率达到100%，责任书考核率达到100%，乡、村、村卫生室三级药品安全监管体系覆盖率达到100%。（二）全面强化基本药物监管。建立健全乡内医疗机构基本药物使用配送档案，建档率达100%，监督覆盖率达100%。初步建立基本药物供应保障体系。（三）创新药品安全监管手段。全面实施药品监管数据库管理，药品经营企业、医疗机构实行计算机管理，药品购、销、存数据与监管部门实现对接，电子监管覆盖率达到100%。-7-（四）药品市场秩序进一步规范。全乡药品经营、使用单位诚信管理建档率达到100%，进一步完善药品安全信用

4、评价标准，每年公布信用等级评定结果。严格实施《药品经营质量管理规范》，医疗机构药房规范化建设达到100%，严厉打击各类药械违法行为，确保无药械安全质量事件发生。（五）药品“两网”建设水平进一步提高。充分发挥县、乡、村三级药品监督作用，进一步完善农村药品供应体系。药品监督网络覆盖和药品供应网络覆盖均达到100%，群众农村药品市场秩序满意度达95%以上。（六）建立完善药品安全监测体系。建立田老庄乡药品不良反应监测中心，配备专职人员，大力开展药品不良反应监测报告工作，落实各项监测任务。（七）及时查处各类药械违法行为。强化日常监管，建立健全部门联合监督检查机制，严厉查处各类

5、药械违法案件，规范全乡药品医疗器械秩序。（八）药品安全用药意识明显提高。强化安全用药宣传，提高群众合理用药意识，使群众初步掌握药品管理法律法规和药品分类等基本常识，了解滥用药物的危害性。三、组织领导为加强对创建自治区药品安全示范乡工作的组织领导，成立田老庄乡创建自治区药品安全示范乡工作领导小组，组成人员如下：组长：石彦玉（党委副书记、政府乡长）副组长：马淑萍（政府副乡长）李文华（田老庄乡卫生院院长）成员：周龙（司法所所长）白伏国马井村支部书记-7-锁志旺千井村支部书记苏晓军田老庄村支部记白光俊梁川村支部书记白吉刚白湾村支部书记锁成杰田园村村支部书记马成宝解放村支部书

6、记领导小组下设办公室，李文华同志任办公室主任，全面负责创建工作的部署、落实。各成员要积极参与、认真落实责任，加强监督管理，切实提高我乡的药品安全水平，保障广大群众的用药安全。四、工作措施（一）建立健全药品安全监管责任体系。进一步明确各单位在药品安全管理中的职责，并将药品安全工作纳入各行政村、各有关单位的年度工作目标责任考核，落实工作责任制，县、乡、村层层签订《药品安全工作目标责任书》，明确考核标准，实行“年初定责、年中督导、年终考核”的评价体系和奖惩机制。（二）强化国家基本药物监管。加强基本药物质量监管，建立基本药物监管档案，监督检查覆盖率达到100%。同时，在乡内

7、各零售药店设立基本药物专柜专区，设立基本药物销售咨询台。进一步加强基本药物的抽验工作，确保基本药物质量。（三）创新药品监管手段，提高执法效率。对乡内的药品经营企业、医疗机构实施计算机管理，及时、准确掌握涉药单位药品购、销、存情况，切实做到药品流向清楚、可追溯。建立县食品药品监管与卫生、工商、公安、邮政等部门联合执法、协调监督机制，定期召开会议并进行药品市场联合检查。同时，以制度建设为突破口，着力建立药品安全长效监管机制。积极推进药品经营使用单位诚信建设，实行“两书三制度”-7-诚信管理，即签订《药学技术人员履行职责责任书》、《抵制违法药品广告承诺书》，《同心县涉