中药饮片炮制技术专利保护与对策

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1、中药饮片炮制技术专利保护与对策王瑞敏刘子志夏芬李炫毅广州中医药大学经济与管理学院木研宄从中药炮制技术的学科特征出发，对中药饮片炮制技术的专利保护进行分析，即从中药具体炮制工艺出发，充分结合专利三性，分析国际竞争下炮制技术专利保护存在的问题，针对问题研究屮药饮片炮制技术的保护策略。利用专利检索法分析我国中药饮片炮制技术专利申请的现状，研宂我国炮制技术专利保护的现状及存在问题。从专利的新颖性、创造性和实用性的特征出发，挖掘中药饮片炮制技术专利中请的关键技术领域，针对存在问题为中药饮片炮制技术专利保护提出相关对策建议。关键词：中药炮制;国际

2、竞争;专利保护;专利申请;创新是屮医药事业发展的动力，也是中医药走向国际化的必由路径，而加强知识产权保护是保障创新发展的基本条件。2015年12月国务院常务会议通过的《中医药法（草案）》提出加强中医药领域的知识产权保护，提出国家保护中药饮片炮制技术，支持应用传统工艺生产中药饮片，鼓励运用现代科学技术研制中药饮片。因此，运用专利制度激励大众的创新积极性，保护创新成果以利于促进屮医药的现代化和国际化，进而在中医药国际竞争中进一步谋求战略优势有着重要意义。中药饮片炮制技术是根据中医药理论，依照辨证施治用药需耍和药物自身性质，以及调剂、制剂的

3、不同要求，所采取的一项制药技术，它分为净制、切制和炮炙3个过程。中药炮制的基本作用是“减毒增效”，即很多中药经过特殊方法炮制后其性味、归经、升降沉浮及毒性发生了变化，相应的功能主治、用法用量也发生了改变U1。传统的中药饮片炮制方法有炒法，制法，煅法，蒸煮嬋法，复制法，烘焙法，煨法，详法，制炭，水飞等，通过加热过程使中药的化学成分发生转化，从而改变临床功效m。中药饮片炮制技术在提高中药疗效，减轻药物的毒副作用，改变药物的性味等方面具有无可替代的作用。1炮制技术专利保护的概念及现状专利是发明人对其发明创造享有的专有权利，依法可授予专利权的

4、发明创造包括发明，实用新型和外观设计，其中发明伍括产品发明和方法发明。中药饮片炮制技术专利保护的范围包括炮制方法和中药饮片的新用途。凡是具冇新颖性、创造性、实用性的中药饮片炮制技术，均属于专利法保护的范围。随着中医药现代化、国际化的不断发展，国外资木逐渐渗入木土中医药市场，国内企业因知识产权保护不力导致很多中医药传统核心技术流失，造成我国对外贸易的巨大损失。多数屮药材并非屮国所独有，在世界其他国家及地区也有生产种植，国外企业因不懂炮制技术而发展受限。所以，中药饮片炮制技术是我国传统中医药打败“洋中药”最主要的秘密武器之一。专利制度具有

5、保护力度强，排他性高的优势,是迄今为止涉及药品保护最有效的一种法律手段，世界各国也普遍认同药品专利的保护效应m。专利作为保护创新成果的重要手段，对我国中医药事业的长远发展和国际化进程起着重要作用。同时，我国屮药企业要打入国际主流市场，也应当坚持专利先行的战略。因此，迫切需要加强对中药饮片炮制技术的知识产权保护，挖掘中药饮片炮制技术专利中请的关键技术领域，抢救散落在民间的独门炮制技术。2中药饮片炮制技术专利保护的分析2.1炮制专利技术分析以“炮制方法”为关键词在国家知识产权局专利检索平台上进行检索，以获取专利信息。经初步检索，涉及中药饮

6、片炮制技术的中国发明专利中请共计963件，以此作为分析的数据样木对其内容进行简单分析。所述炮制方法伍括净制、切制、加热炮制和辅料制。根据其炮制技术专利申请的内容，将其分为以下几人类。其中，涉及对传统炮制工艺进行改良，进一步实现药物减毒、增效、改变药性等作用的炮制方法专利申请文件占多数，例如，公开号为CN105055485A的“金银花的炮制方法”的发明专利中请;公开号为CN104257735A的“蜜炙黄芪的炮制方法”的发明专利申请;公开号为CN102940662A的“云南参的炮制方法”；公开号为CN101711825A的“法半夏的炮制方

7、法”的发明专利申请等。针对屮药饮片气味、色泽、门感等炮制工艺进行改良的专利申请文件有:公开号为CN104586895A的“一种蛤蚧的炮制方法”的发明专利申请，公开号为CN104706676A的“一种水蛭的炮制方法”的发明专利中请，公开号为CN03112667的“一种北虫草的炮制方法”的发明专利申请等。一部分炮制方法专利申请通过改变传统炮制工艺中所依赖的自然因素，例如温度、湿度、光照等,利用真空、微波、红外光谱等改良技术来申请专利。比如，公开号为CN103585181A的“一种牛鞭的炮制方法”的发明专利申请，公开号为CN10432404

8、8A的“寒水石的炮制方法”的发明专利中请，公开号为CN104068172A的“一种藤茶的炮制方法”的发明专利申请，公开号为CN105125730A的“用于玄参的炮制方法”的发明专利申请。由于各种机械现代化炮制设备的不断改