消炎膏治疗膝骨关节炎的临床研究

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1、消炎膏治疗膝骨关节炎的临床研究曾强周利唐吉平(深圳市罗湖区中医院广东深圳518001)目的：观察、评价消炎膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法.•将100例符合标准的患者随机分为两组进行临床试验，治疗组和对照组各50人，分别予消炎膏、奇正消痛贴治疗。每日一次，1周为一疗程。分别采用《中药新药临床研宄指导原则(试行)》中疗效评定标准和WOMAC评分作为疗效判定标准，于治疗前和治疗后2周将观察结果进行记录。结果：消炎膏组的临床治疗效果明显优于奇正消痛贴组，WOMAC评分较对照组减少。且两者间的差异有统计学意义(P<0.05)o结论：消炎膏治疗膝关节骨性关节炎疗效肯定，值得推

2、广。【关键词】消炎膏膝骨关节炎WOMAC膝骨性关节炎(kneeosteoarthritis,KOA)是一种以膝关节软骨退行性变为主要病理特征的慢性进行性骨关节疾病，是最常见的中老年人好发的关节疾病。根据膝关节骨性关节炎有无局部原因存在可分为原发性和继发性两类。原发性KOA是由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的关节疾病；病理特点为关节软骨退变、关节边缘骨质增生、滑膜增生、关节囊挛缩、韧带松弛、肌肉萎缩无力等。该病其发病缓慢，病程长，临床以膝关节肿痛、活动受限为特征。其发病原因至今尚不清楚。其病因主要与年龄、炎症、慢性劳损、肥胖及遗传等因素有关【1】。我科自2

3、010年03月至2012年03月运用消炎膏治疗膝骨关节炎，以奇正消痛贴组作为对照，按照随机对照的原则共对100名膝骨关节炎患者进行了前瞻性调查研究，现将消炎膏治疗膝骨关节炎的临床疗效报告如下。1.临床资料1.1病例来源：自2010年03月起至2012年03月在深圳市罗湖区中医院骨科门诊确诊为膝骨关节炎的患者。1.2诊断标准：1.2.1西医诊断标准符合2007年中国骨关节炎诊治指南中膝骨关节炎诊断标准【1】。①近1个月内反复膝关节痛；②X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；③关节液（至少2次）清亮、黏稠，WBC<2000个/

4、ml;④中老年患者（≥40岁）;⑤晨僵小于或等于30min;⑥活动时有骨摩檫音（感）。结临床、实验室、X线检查，符合1+2或1+3+5+6或1+4+5+6条，可诊断为膝骨性关节炎。1.2.2中医辨证标准符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》【2】中膝关节骨性关节病的肝肾不足、筋脉瘀滞证型：关节疼痛，胫软膝酸，活动不利，运作牵强，舌质偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦。1.3纳入标准①符合西医诊断标准；②符合中医骨痹肝肾不足、筋脉瘀滞证型者；③年龄在40-70岁之间；④30天以上未接受非体类抗炎药、COX-2特异性抑制剂和激素治疗患者；⑤接受其他病情改善药的患者必须中断用药3

5、0天以上者。1.4排除标准①不符合上述纳入标准者；②重叠干燥综合征、痛风、类风湿性关节炎、糖尿病等其他风湿及代谢疾病者；③伴冇化脓性、非特异性等感染性膝关节炎者；④伴有创伤性、绒毛结节色素沉着性等以膝关节滑膜为主要病变者；⑤膝关节局部皮肤伴有感染、过敏性疾病者；⑥合并心、脑、肝、肾、肺系统等严重疾病；妊娠或哺乳期妇女、精神病患者；⑦依从性差，未能完成规定治疗疗程患者。1.5病例剔除标准①不符合纳入标准而被误纳入者；②虽符合纳入标准而后来未配合治疗和临床观察者；③药物依从性差者1.6病例脱落标准①发生严重不良事件，并发症，不宜再试者；②临床资料不全者。2治疗方法2.1治疗组：

6、消炎膏（过山龙10、细辛5、桃仁10、白芨10、莱菔子5、羌活10。）规格：1000克/包，50克/贴，（从我院精品中药房，挑选上述组成中药，按比例打粉，过1200筛，制成粉剂，装袋密封备用），用法用量：外用，取粉剂50克，加入适量冷水调成膏状，煎煮1分钟，将药膏平摊于药垫上，待温度降至约40°左右，敷于患处或穴位，轻压周边使胶布贴实。1贴/处，日1次，外用吋间约4-6小吋。7日为一个疗程，连用两个疗程。2.2对照组：奇正消痛贴（甘肃奇正藏药有限公司，规格90mm*120mm*l贴，成份：独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝，批准文号：国药准字Z54020113

7、）外用每日1贴，清洁患部皮肤，将药贴的塑料薄膜揭除，将小袋内的润湿剂均匀涂在中间药垫表面，敷于患处或穴位，轻压周边使胶布贴实，每贴敷24小时，7天为一个疗程，连用两个疗程。2.3疗效指标2.3.1根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》【2】中疗效评定标准制定。1）临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分增加l>95%2）显效：关节疼痛等症状消失，关节活动不受限，积分增加≥70%?<95%；3＞冇效：关节疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，积分增加≥30%，<70%；4）无效:疼