痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床研究

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1、痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床研究【摘要】目的观察痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法将60例72h内发作的急性痛风性关节炎患者随机分为两组。治疗组30例,予痛风颗粒口服;对照组30例,予苯溴马隆口服,疗程均为14d。观察治疗前后病变关节肿胀、疼痛、活动等情况及外周血白细胞计数、血尿酸及血沉（ESR）等指标变化。结果治疗组临床总有效率为96.7%,与对照组的93.3%比较,P<0.05;治疗后两组患者症状与体征积分和ESR指标均明显下降（P<0.01）,治疗组血尿酸值明显下降（P<0.05），对照组用药后有6例患者出现白细胞明显下降，以及皮疹、胃肠道不适各2例和

2、6例;治疗组用药前后以上指标无明显变化（P>0.05），两组肝肾功能无明显变化。结论痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎疗效确切,有降低血尿酸作用。【关键词】痛风；关节炎；痛风颗粒；临床研究；中医药［Abstract］ObjectiveToobserreTongfengparticlestreatmentofacutegoutyarthritisonclinicalefficacy.MethodsSixtycasesofattackslydividedintotentgroup,aroneoraltreatmentfor14d.Beforeandafterthetreatmentlesions

3、jointsentationrate（ESR）,andotherindicatorsofchangeentmarkedlyeffectiverateentinpatientsptomsandsignsintegralandESRentgroupofhematuriaacidvaluedecreasedsignificantly（P<0.05）,aftertreatmentarone6casesofpatientsofentiseffective,reducingtheroleofserumuricacid.［Keyedicine痛风颗粒是我院风湿科专科制剂,其处方来源于著名中医风湿科专

4、家张荒生教授的经验方,组方以清热利湿，通络止痛为法,用于治疗急性痛风性关节炎。我们对其临床疗效进行了观察,现报告如下。1资料与方法1.1病例来源我研究所有病例均收集自武汉市中医医院风湿科2003年1月~2007年11月住院患者，共60例。1.2研究病例的诊断标准西医诊断标准:参照卫生部发布的《中药新药治疗痛风的临床研究指导原则》中的西医诊断标准［1］及孟昭亨编著的《痛风》中急性痛风性关节炎的诊断标准［2］。中医辨证标准:根据前期研究结论及痛风颗粒的组方原则，参照国家标准《中医病证治法术语》中所规定的湿热壅滞证、湿毒证、湿热痹阻证的诊断标准［3］及《中医病证诊断疗效标准》痛风四个证型中湿热蕴结

5、证与瘀热阻滞证的判定标准［4，5］，对纳入病例进行湿浊痹热证的中医证候辨证诊断。1.3研究病例的纳入与排除标准（1）纳入病例标准:符合上述急性痛风性关节炎的西医诊断标准，并属于湿浊瘀热证的中医证候诊断，男性，年龄18~65岁者，均可纳入。（2）排除病例标准:可疑有恶性疾患者;排除继发性痛风者;伴有严重肝肾功能障碍者;伴有类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等患者;伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者;合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;不符合纳入标准，不属于中医湿浊痹热证型者;未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者;不同意配合临床治疗观察者。

6、1.4方法1.4.1研究对象分组采用随机对照试验方案，按1∶1的比例，将研究对象随机分到治疗组与对照组，治疗组30例，对照组30例。两组患者的平均年龄、病程长短、病情轻重、中医证候诊断、诱发因素、体型类型等，经齐同性检验，P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性。1.4.2用药方法与剂量治疗组:痛风颗粒（生石膏、薏苡仁、全蝎等九味药组成），由武汉市中医医院药剂按设定的制剂工艺流程制成，每袋10g，每次1袋，每日3次，饭前30min～1h温开水溶解内服［鄂药制字（2001）第BZ05-037号］。对照组：苯溴马隆，为成都华神集团股份有限公司产品，规格50mg，每天两次。注意事项:服药期

7、间禁服高嘌呤饮食，辛辣刺激物，饮酒等。用药时间:两组患者均连续服药，7天为一疗程，两个疗程后统计疗效。1.4.3观察指标（1）血尿酸值:于治疗前及治疗两周后早上空腹采血以磷钨酸比色法测血尿酸值。（2）血沉及血常规、肝功能与肾功能:分别于用药前及服药两周后空腹抽血测一次。（3）治疗前后关节异常程度积分的变化:制订临床观察表，于治疗前后分别调查记录患者关节疼痛、关节肿胀及关节活动受限的变化，并换算成各自积分。1.