我院233份药品不良反应报告分析

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1、我院233份药品不良反应报告分析作者：袁学文,刘月薇,钟妙容,詹云丽　叶立新'【摘要】目的了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点，为促进临床合理用药，深入开展ADR监测工作提供依据。方法利用Excel软件对我院2005年1月1日～2009年8月31日收集到的233份ADR报告分别从患者年龄、性别、药品的种类、临床表现及给药途径等进行回顾性分析。结果共涉及药品品种87种,共233例，其中抗微生物药居首位(37种，61.37%);调节水、电解质、营养用药排第二位(14种，16.74%),中药注射液排第三位(12种，9.56%);给药途径以静脉用药为主(204份，87.55%)

2、;ADR损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见。结论应合理控制抗感染药物及中药注射剂的使用，加强ADR监测工作，促进临床合理用药，避免或减少ADR的发生。【关键词】药品不良反应;回顾性分析;合理用药药品作用具有两重性，一方面可防病、治病;另一方面又可能产生对患者不利的药品不良反应(ADR)。开展ADR监测工作是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施，临床医护人员及药师对于ADR报告的意识也不断加强;同时ADR给患者带来的危害已日益受到医务工作者的重视，并成为当今药物流行病学研究的

3、重要内容。我院自2004年底正式成立ADR监测小组以来，共收集并上报药品不良反应233例，本文着重对我院收集到的ADR报告进行回顾性统计分析，以掌握我院ADR发生的特点，进一步完善我院ADR监测工作、降低ADR发生率，为促进临床安全、合理用药提供依据。　　1资料与方法　　收集我院2005年1月1日～2009年8月31日各科室自愿呈报的有效的ADR报告233份，利用Excel软件，按患者性别、年龄、引起ADR的药品、给药途径、临床表现等数据进行分类统计和分析。　　2结果与分析　　2.1发生ADR患者的性别与年龄分布　　在233份ADR报告中，其中男性113份，占48.50%，

4、女性120份，占51.50%;有既往过敏史的17份，无过敏史者137份，不详者79份;患者年龄最小1.2岁，最大86岁。老年患者发生ADR多于青壮年患者。发生ADR患者的年龄与性别分布见表1。表1发生ADR患者的年龄与性别分布　　2.2引起ADR的药品种类及病例数　　按照《新编药物学》(第15版)进行分类，同一药品不同剂型计为一个品种。药品种类涉及抗感染药物、中药注射剂、循环系统药等，其中抗感染药物(含注射剂)37种143份，调节水、电解质、营养用药14种39份，中药注射剂12种21份等。将所收集的233份ADR涉及的药品进行分类统计，引起ADR的药品种类及构成比见表2;引

5、起ADR的抗感染药类别见表3。表2引起ADR的药品种类及构成比　　2.3不同给药途径与ADR发生率　　233份ADR报告中，静脉滴注有201份，静脉推注有3份，肌肉注射有6份，口服21份。其中引起ADR的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主。故要求医师在用药时，特别是静脉注射药品时，要仔细询问患者的过敏史，并根据病情需要合理用药，如能使用口服剂型的尽量使用口服剂型，以减少ADR的发生。ADR发生率与给药途径的关系见表4。　　2.4ADR的主要类型及临床表现　　在233份ADR报告中，药品所造成的器官或系统损害及主要临床表现见表5。其中134例ADR累及皮肤及其附件，居

6、于首位，占57.51%，其次是全身性损害(25.32%)、消化系统(9.44%)、呼吸系统(6.44%)、心血管系统(5.58%)、神经系统(4.72%)。表3引起ADR的抗感染药物类别及构成比表4不同给药途径所致ADR的构成比表5ADR涉及的器官(或系统)及主要临床表现注：同一药品ADR可能累及多个器官或系统，分别进行统计　　3讨论　　由表1可知，ADR可发生于任何年龄组人群。10岁以下儿童和60岁以上老年人构成比高于其他年龄段。这可能与老年人和儿童的生理特征有关[1]。在233例ADR报告中，年龄60岁以上的有79例，占总例数的33.91%。老年人的生理机能减退，慢性疾

7、病增多，ADR发生率较其他年龄高[2]。老年患者易发生ADR的因素大致为：随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄;肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降;组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加;对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积。因此，应加强对老年人的用药监测，制定合理的老年人用药方案，尽量减少老年人ADR的发生。在233例ADR报告中，育龄女性(20～39岁)发生ADR的报告比例远高于男性，提示女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药