职业卫生技术机构质量保障体系与依法执业自查表

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1、职业卫生技术机构质量保障体系与依法执业自查表一、职业健康检查机构（一）依法执业内容法律、法规、规范自查结果有效的职业健康检查机构批准证书《职业病防治法》第三十六条第三款、第八十条，《职业健康监护管理办法》第五条第一款、第二十二条按批准范围从事职业健康检查《职业病防治法》第三十六条第三款、第八十一条，《职业健康监护管理办法》第五条第一款、第二十三条履行职业健康检查的法定职责《职业病防治法》第五十一条、第五十六条第一款、第八十一条，《职业健康监护管理办法》第五条、第十一条第一款、第十三条、第十四条、第十五条、第十六条、第二十三条，《职业健康监护

2、技术规范》（GBZ188-2007），《卫生部关于进一步加强职业病报告工作的通知》(卫监发〔2005〕399号），《关于做好职业病报告网络直报工作的通知》（粤卫办〔2006〕35号）杜绝弄虚作假行为《职业病防治法》第三十六条第三款、第八十一条，《职业健康监护管理办法》第五条第二款、第二十三条序号考核内容和要求自查办法自查结果1.1具有独立法人资格，取得《医疗机构执业许可证》、《放射诊疗许可证》（除外未取得粉尘作业人员职业健康检查资质）和卫生行政部门审批的职业健康检查机构资质证书如有一项不符则为不符合。1.2执业范围与卫生行政部门审批的职业健

3、康检查机构资质证书项目相符合，《医疗机构执业许可证》须有职业病防治科目设置如无该项，即评为不符合。1.3有专门的职业健康检查科室建制，岗位设置合理，职责明确，运行有效检查与所承担的职业健康检查任务相对应的岗位设置。（二）质量保障体系1、组织机构2、人员序号考核内容和要求自查办法自查结果2.1主管业务负责人必须具有中级以上专业技术职称，并从事相关专业工作五年以上。持有卫生行政部门颁发的职业健康检查培训合格证，负责人不得为外单位兼职人员查业务经历、本职工作范围职责，职称、专业年限、培训；负责人为外单位兼职人员则评定为不符合。2.2从事职业健康检

4、查技术人员的数量和构成应符合要求。工作人员不少于5人，其中须有2名从事职业病临床工作五年以上的主治（管）医师负责主检工作，有与所持资质证书项目所需学科相一致的科室人员凡主检医师少于2名或任1人无中级以上技术职称的、工作人员少于5人或设置的科室与所持资质批准的项目不符达不到要求的，即评定为不符合。2.3从事职业健康检查人员应具备相应的专业知识，并经过必要的教育、培训，持有卫生行政部门颁发的职业健康检查培训合格证没有取得职业病诊断医师资格证明即评为不符合；持证率达不到70%，需要及时整改。2.4职业健康检查各专科至少有1名是本单位医师。外单位兼

5、职人员不得超过从事体检工作技术人员总数的20%达不到各专科至少有1名本单位医师要求的；外单位兼职人员超过20%，即为不符合。2.5检验人员应具备检验专业学历，并经过必要的培训，持有卫生行政部门颁发的职业卫生技术培训合格证，熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法。其中至少有2名技师从事检（化）验工作一年以上；至少有1名技师具有中级以上技术职称无专业学历，需要整改；持证率达不到70%，需要及时整改；从事检验人员数量、工作年限、技术职称未达到要求的，为不符合。3、仪器设备序号考核内容和要求自查办法自查结果3.1具有与所持资质项目所要求的仪器设备，仪

6、器的数量、性能、量程、精度满足要求，完好率100%。所有设备应得到正常维护。为防职业健康检查中出现冒名顶替现象，体检表发放处应配备现场摄影仪器所有仪器设备须运行正常。如缺少所持资质项目必须配备的关键仪器设备，或关键仪器设备运行不正常，即为不符合。3.2有计量检定规程的仪器设备，应定期进行计量检定，并贴有明显的标志。无计量检定规程的仪器设备，有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验未按要求进行检定的，为不符合。3.3仪器设备操作规程，内容包括：检验准备、操作程序、使用记录、维修保养。仪器设备档案完整4、工作场所序号考核内容和要求自查办法自查结

7、果4.1具有开展与所持资质项目相适应的临床、检验、档案管理等工作的场所：布局合理，能满足工作流程的要求；噪声、照明、温度等环境条件适宜，符合职业健康检查的需求如没有与所持资质相适应的工作场所、布局和流程不符合要求及听力测定环境噪声超标，需要及时整改。4.2检验室内布局合理、便于安全操作，仪器设备放置妥当，温度、湿度等环境条件适宜，有通风、排毒设施有安全隐患、无通风及排毒设施的，需要及时整改。5、实验室检验序号考核内容和要求自查办法自查结果5.1实验室所开展的检验项目应满足所持职业健康检查资质批准项目的要求，检验项目所用方法应符合国家规定的要

8、求5.2实验室操作有质量控制制度，有常规质控记录、盲样考核记录查阅质量手册及现场实地查看实验室的质控记录及盲样考核记录。5.3检验报告程序及填写内容规范，包括报告的格式符合规定，