奈替米星与阿米卡星临床疗效观察论文

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1、奈替米星与阿米卡星临床疗效观察论文.freelg，每日1次，对照组每次200mg.freelicin()paredikacin(AMK)inthetreatmentofloinisteredonceadayfor7～14daysatadailydoseof200mgandAMKinisteredtg.ResultsTheoverallclinicalefficacyratesofandAMKonstratedthatthereizedcontrolledtrials；loicin；amikacin；treatmentoute奈替米星（ilmicin）是一种半合成氨基糖苷类抗生素。本品具有抗

2、菌谱广，对革兰阴性杆菌及葡萄球菌具有较高的抗菌活性，对氨基糖苷类灭活酶稳定，血药峰浓度高，半衰期长，抗生素后效应强，耳毒性、肾毒性低等特点［1～5］。现将奈替米星与阿米卡星（amikacin）治疗下呼吸道感染疾病的比较报告如下。1资料与方法1.1一般资料全部病例均为2004年1～12月住我院呼吸内科病房患者，征得受试者知情同意，共入选132例；年龄20～74岁，性别不限；其临床症状、体征、实验室检查均符合急性下呼吸道感染诊断标准；48h内未接受有效的抗生素治疗，80%以上病例有细菌学诊断证实；无氨基糖苷类抗生素过敏史或过敏反应者；无心、肺、肝、肾及造血、神经系统严重合并症；无听力、前庭功能

3、障碍者。本组临床试验中，试验组（奈替米星）与对照组（阿米卡星）进入试验病例分别为68例与64例，因不符合试验设计要求淘汰分别为12例与7例，耐药菌淘汰分别为3例与2例，因不良反应被迫停药分别为1例与5例；两组疗效评价分别为52例与50例，不良反应评价分别为56例与57例。试验组52例，男30例，女22例；平均年龄(47.1±17.6)岁；平均体重(62.2±7.8)kg；平均用药天数(10.29±1.42)天。对照组50例，男28例，女22例；平均(46.3±17.4)岁；平均体重(63.7±7.2)kg；平均用药天数(10.48±1.47)天。试验组：肺炎20例，慢性支气管炎（慢支）合并

4、感染14例，支气管哮喘（哮喘）合并感染8例，支气管扩张（支扩）合并感染4例，急性支气管炎6例；病情程度：轻度6例，中度28例，重度18例。对照组：肺炎18例，慢支合并感染15例，哮喘合并感染7例，支扩合并感染5例，急性支气管炎5例；病情程度：轻度6例，中度27例，重度17例。两组各项参数比较差异无显著性（P0.05），说明本研究试验条件与病例分配符合试验方案要求和统计分析要求。1.2试验方法随机化、开放式、平行对照试验方法。1.3药品、剂量、给药方法及疗程试验组：奈替米星静脉针剂（海口康力元制药有限公司生产，商品名康力星，批号040104，200mg/支）200mg溶于250ml5%葡萄糖

5、液中，1～2h内静脉滴注，每日1次。对照组：阿米卡星静脉针剂（上海信谊金朱药业有限公司生产，商品名丁胺卡那霉素，批号040110，200mg/支）200mg溶于250ml5%葡萄糖液中，1～2h内静脉滴注，每日2次。上述两组疗程均为7～14天。1.4观察指标病人治疗前后检查血、尿常规，肝、肾功能，X线胸片，痰细菌学培养，听力图（美国OB822测听仪，频率范围0.25～8.0kHz，单侧或双侧听阈提高10分贝以上为听力下降［5］）。治疗期中每日观察症状、体征的变化及不良反应。1.5终止治疗标准（1）用药72h内细菌培养阴性；(2)培养所获致病菌非治疗药物抗菌谱范围内；(3)因过敏或严重不良反

6、应被迫中途停药无法评价其疗效者(但需进行不良反应评价)；（4)治疗3天病情无好转或恶化者；(5)细菌学报告致病菌对治疗药物耐药者；(6)病人在治疗期间接受其他抗生素治疗者。1.6疗效评定按照卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效四级评定，痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率［6］。1.7细菌学评定按致病菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定，并统计细菌清除率［6］。1.8体外药敏试验从病人痰液中培养出的致病菌按NCCLS制定的标准，以纸片法作体外药敏试验。1.9不良反应评定按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关五级评定临床反应及化验异常与试验

7、药物之间的关系，前三者合计为不良反应，据此计算不良反应发生率［6］。1.10统计学方法应用SPSS10.0软件进行分析。2结果2.1临床疗效比较试验组52例下呼吸道感染中，痊愈30例，显效14例，有效率为84.62%(44/52)；对照组50例中，痊愈20例，显效12例，有效率为64.00%(32/50)。经χ2检验(χ2=4.531)，两组有效率差异有显著性(P0.05)。两组临床疗效比较，见表1。2.2细菌清除率比较