中药药剂学课件（北京中医药大学） 散剂；微粉学

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1、第四章粉碎与筛析第一节粉碎一、粉碎的目的二、粉碎的基本原理借助于机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程；粉碎过程系由机械能转换为表面能的过程。机械力机械力（能）物体（表面能）吸热环境放热粉碎的目的：①表面积，促进药物的溶解和吸收；②便于调剂和服用；③加速有效成分的浸出或溶出；④利于制备各种剂型。影响药材粉碎效果的因素1）温度2）水分水分使液体渗入微粒的缝隙或间隙以降低分子间引力，通过研磨等作用力达到适宜的分散度，使药物分散于介质中。加液研磨法和水飞法特殊物料：黄芪（强纤维性）灵芝等3）药材性质强韧性物料：羚羊角、海马、玳瑁等含

2、糖（油）类：枸杞、熟地、杏仁等；树脂类：乳香三、粉碎的方法与器械粉碎器械、作用力与适用范围粉碎器械作用力（为主）适用范围研钵（船）研磨小量、质地松脆及毒性药料冲钵撞击小量、质地坚硬药料柴田式粉碎机撞击、挤压、研磨（机壳；甩盘（打板）：挡板；风扇）粘软、油润、纤维性、坚硬药料8万能磨粉机撞击、撕裂、研磨（园盘；交错的钢齿；环状筛）结晶性、纤维性药料球磨机撞击、研磨（钢或磁球，临界转速；实用转速75％）适用于单独粉碎的药料羚羊角粉碎机锉削适用于角质类药料流能磨撞击（高速弹性流体）热敏性药料的超微粉碎振动磨冲击、摩擦、剪切（研磨介质球形、柱形、棒形

3、）热敏性、贵重、动物类药料的超微粉碎超微粉碎技术超微粉碎是指利用介质使物料在磨筒内受到高速撞击和摩擦，在低温条件下达到μm级或nm级粒度的微粉化技术。第一节筛析一．筛析的目的与粉末分等应用筛分法达到粉末分等筛析――固体粉末的分离技术粗粒筛细粒8《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对照表粉末分等药典筛号工业筛目（孔/2.54cm）筛孔内径（mm）最粗粉一号筛102.000±0.070粗粉二号筛200.850±0.029三号筛500.355±0.013中粉四号筛650.250±0.0099细粉五号筛800.180±0.0076六号筛1000.

4、150±0.0066最细粉七号筛1200.125±0.0058极细粉八号筛1500.090±0.0046九号筛2000.075±0.0041过筛方法离析器械与应用第三节微粉学基础知识微粉学的概念固体细微粒子的集合体质点0.1μm~100μm。1、粒子大小、形态与粒径长径短径定向接线径定向等分径外接圆等价径等价径几何学粒径表示法用显微镜法测得的粒径长、宽、高；扁平度、延伸度、（比）表面形态系数、皱度系数等有效粒径（stoke’s径）：用沉降法测得的粒径比表面积粒径：用吸附法和透过法测得的粉体的比表面积2.微粉的比表面积含义：单位重量（容量）微粉

5、所具有的表面积。表面粗糙、比表面积大的粉体，吸附性越大（如活性炭）。3.粉末的密度（density）与孔隙(porosity)率*密度ρ=W/V（单位容积的重量）真密度除去粒子内（间）占有容积，表示微粒真实的密度。粒密度除去粒子间占有容积，表示微粒本身的密度、孔隙之和。堆密度包括粒子内（间）占有容积，表示微粒的总容积。*孔隙率包括微粒本身孔隙和微粒间孔隙之和。8孔隙率系指微粒中孔隙和微粒间的空隙所占的容积和微粉容积之比，用下式表示：式中：E总表示孔隙率；Vb表示微粉的体积；Vp表示微粉本身的体积。4.微粉的流动性孔隙率愈大，流动性愈好。例：米

6、面1)休止角（angleofrepose）--表示粒子间作用力的方法测定方法：Ⅰ.固定漏斗法;Ⅱ.固定圆锥槽法;Ⅲ倾斜箱法矩形盒逐步倾斜至微粉流出为止的倾斜角度。Ⅳ转动圆柱体法圆柱体在水平面上按一定速度转动，微粉与水平面所成的角度。Ⅰ.固定漏斗法Ⅱ.固定圆锥槽法Ⅲ倾斜箱法Ⅳ转动圆柱体法tgα=H/RH-锥体高R-锥体底部半径休止角愈小，流动性越好5.微粉的润湿性Ⅰθ=00完全润湿Ⅱθ=1800完全不润湿Ⅲθ<900易润湿Ⅳθ>900不易润湿粉末（或固体）表面上已被吸附的空气被液体置换的现象称为润湿，这种性质称为润湿性。空气中水分和粉末中水分达

7、到平衡，此时粉末的含水量，称为平衡吸湿量。以平衡吸湿量对相对湿度（RH）所作的曲线称为吸湿平衡曲线，用来表征粉末的吸湿性。临界相对湿度系指曲线开始急剧上升时的相对湿度。【散剂】powders8第一节概述一、散剂的含义粉碎筛析混合粉末状制剂（散剂）二、散剂的分类一般散应为细粉（五～六号筛）；儿科和外用散应为最细粉（七号筛）。【处方】处方的概念医疗和药剂配制的重要书面文件（广义）。第二节散剂的制备质量检查制备流程：粉碎-过筛-*混合――――-分剂量包装（含量均一）（一）混合将两种以上固体粉末均匀分散的过程或操作。1．混合目的：使多组分物质含量均匀

8、一致。2．混合的原则（方法）打底套色法一般、量大、色浅、质轻的药粉量小、贵重、毒剧、色深、质重的药粉打底等量递增法：“配研法”“套研”3．混合方法：按操作方法不同，