阿司匹林片制剂车间设计

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1、年产200吨阿司匹林片剂车间工艺设计姓名：淡墨飞花学号：20110370211指导老师：年级专业班级：2011级制药二班院系：化工与能源学院化工与能源学院制药工程系2014.1066-目录摘要11.概述21.1阿司匹林的的性质21.1.1理化性质31.2片剂（tablets）介绍31.2.1片剂的特点31.2.2片剂的分类41.2.3片剂的规格和质量51.3阿司匹林片简介71.3.1阿司匹林的药理作用81.3.2阿司匹林的药代动力学81.3.3阿司匹林的适应证91.3.4阿司匹林的禁忌证101.3.5注意事项101.3.

2、6阿司匹林的不良反应121.3.7阿司匹林的用法用量122.工艺设计及处方142.1设计任务及内容142.1.1课程设计的目的与任务142.1.2课程设计的考核、评分方法142.1.3课程设计的时间安排1466-2.1.4设计固定教室152.1.5课程设计题目152.1.6设计内容和要求：162.1.7设计成果：162.2生产工艺162.3生产工艺流程确定172.3.1生产工艺流程172.3.2阿司匹林生产工艺流程图182.3.3阿司匹林片剂车间生产工艺流程图182.3.4处方组成193工艺流程193.1设计概述193.

3、1.1设计课题名称193.1.2设计依据193.1.3设计原则193.2工艺流程简述203.2.1粉碎213.2.3混合223.2.4制粒233.2.5干燥233.2.6整粒，总混243.2.7压片2466-3.2.8包装253.2.9储存264.物料衡算264.1物料衡算的基础264.2物料衡算的基准274.3原辅料用量274.3.1任务要求274.3.2批生产量的计算274.3.3原辅料的物料计算284.3.4包装材料用量29包材消耗一览表305设备的选型315.1．工艺设备的设计与选型315.1.1工艺设备设计与选

4、型的步骤315.2粉碎、筛分设备335.2.1粉碎335.2.2筛分355.3混合，制粒设备375.4整粒、总混设备425.5压片445.6包装465.6.1铝塑包装机械4666-5.6.2包装纸盒的印字机械485.6.3自动装盒机496厂址选择及车间布置设计506.1厂址选择506.1.1选址依据506.1.2选址原则506.2车间布置设计516.2.1车间布置设计依据516.2.2车间布置原则516.2.3洁净区划分和空气洁净等级说明526.3车间总体规划536.4车间组成536.5工序布局546.6室内装修546.

5、7通风空调设计556.8电气和照明设计556.8.1电气设计556.8.2照明设计和安装566.9环境消毒586.9.1灭菌与消毒586.10排水系统60工艺主要设备一览表6266-参考文献63摘要摘要：本文参考了2010年版的中国药典、2010年版的GMP、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法。选用江苏常州市强生药机厂生产的WF—30型万能粉碎机、选用该厂生产的ZS-350型振动筛、HV-V型V200型混合机、

6、整粒选用常州市佳发制粒干燥设备厂生产的FZ-150粉碎整粒机、GZP28B1高速旋转式压片机、飞云机械公司生产的DPR-160型平板式铝塑泡罩包装机以及制粒选用江苏常州市华星干燥设备厂生产的FL-30型沸腾制粒机、YH-420型自动纸盒批号印字机为主要设备。用AutoCAD绘制出符合2010年版的GMP要求的年产100吨的阿司匹林片剂车间平面布置图，为占地面积为17928m²单层的独立厂房。车间由生产部分、辅助身产部分组成。生产部分包括：普通生产区、洁净生产以及洁净室；进行了原辅材料的批投料量、年投料量、以及包装材料的消

7、耗量等物料衡算。关键词：阿司匹林片剂制剂车间设计66-1.概述阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药，它诞生于1899年3月6号。早在1853看夏天，弗雷德克·热拉尔（Gerhardt）就用水杨酸与酸酐合成了乙酰水杨酸，但没能引起人们的重视：1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成，并为他父亲治疗风湿关节炎，疗效极好：1899年由德莱塞介绍到临床，并取名为阿司匹林（Aspirin）。到目前为为止，阿司匹林已应用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，也是作为比较和评价其他药物的标准制剂

8、。在体内具有抗血栓的作用，它能抑制血小板的释放反应，抑制血小板的聚集，这与TXA2的减少有关。临床上用于预防心脑血管疾病的发作。阿司匹林于1898年上市，近年来发现它还具有抗血小板凝聚的作用，于是重新引起了人们极大的兴趣。将阿司匹林及其他水杨酸衍生物与乙烯醇、醋酸纤维素等含羟基聚合物进行熔融酯化，使其高分子化，所得产