aefi监测要求与监测系统运转

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1、疑似预防接种异常反应（AEFI）监测要求及调查诊断与处理天祝县疾控中心2012.10.18主要内容一、监测要求：《监测方案》目的相关定义报告范围责任报告单位和报告人报告程序和时限数据审核、分析与利用职责二、调查诊断与处理一、目的二、什么是AEFI监测有计划、连续、系统地收集、整理、分析和解释AEFI发生及其影响因素的相关数据，并将所获得的信息及时发送、反馈给相关机构和人员，用于AEFI控制策略和措施的制定、调整和评价二、监测病例定义疑似预防接种异常反应,AdverseEventFollowingImmunization,AEFI

2、《监测方案》定义在预防接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件严重疑似预防接种异常反应（SeriousAEFI）导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染其他群体性疑似预防接种异常反应（AEFICluster）AEFICluster短时间内同一接种单位的

3、受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多异常信号？？突发公共卫生事件突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件AEFI的分类8CCDC-NIP-AEFI*2.疫苗质量事故（VaccineQualityEvent）疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的

4、疫苗生产规范或标准接种后造成受种者机体组织器官、功能损害1930年，德国吕伯克卡介苗事件，249名口服卡介苗儿童中73名患粟粒性结核病死亡混入强毒人型结核菌1955年，脊灰灭活疫苗接种后，260名儿童感染脊灰甲醛溶液灭活不全3.接种事故（ProgramError）在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害4.偶合症（CoincidentalEvent）受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病不是由疫苗的固有性质引起的常见偶合症急性传染

5、病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死5.心因性反应（PsychogenicReaction或InjectionReaction）因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应不是由疫苗的固有性质引起的泗县甲肝疫苗事件调查结论：群发性癔症三、AEFI报告范围四、责任报告单位和报告人五、报告程序-行政报告五、报告程序-网络直报信息来源网络直报1.AEFI报卡-48小时内2.群体性AEFI登记表-2小时内3.调查表-非一般反应调查开始后3日内4.调查报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI网络直报六、数据的审核与分析利用AEFI

6、监测分析指标七、职责（一）职责（二）（三）职责CDCADR1.报告/调查诊断/处理√（地方各级CDC）√（地方各级ADR）2.知识宣传√（AEFI）√（药品不良反应）3.培训√（疾控/医务/接种人员）√（ADR、疫苗生产/批发企业相关人员）4.检查指导/信息反馈√（下级CDC/医疗机构/接种单位）√（下级ADR/疫苗生产/批发企业）5.监测数据审核√×（浏览/下载）6.监测分析评价√√7.信息交流√（与相关部门）√8.沟通√（受种者或其监护人）×七、职责（四）-（七）AEFI的调查诊断与处置*26CCDC-NIP-AEFI哪些A

7、EFI需要调查AEFI的调查诊断程序28CCDC-NIP-AEFI*核实报告县级CDC接到AEFI报告后，核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种等，完善相关资料*CCDC-NIP-AEFI29组织调查县级CDC在48小时内组织专家开展调查死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI市级或省级CDC立即组织异常反应调查诊断专家组调查*CCDC-NIP-AEFI30资料收集－临床资料病人预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史病人的主要症状和体征及有关的实验室检查

8、结果、已采取的治疗措施和效果等必要时对病人进行访视和临床检查死因不明需要进行尸体解剖检查*CCDC-NIP-AEFI31资料收集－疫苗与接种资料疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的