ts16949体系文件会审报告

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1、中国3000万经理人首选培训网站.TS16949体系文件会审报告管理者代表:___________相关部门:_____________________________所审文件名称编号版本所审文件名称编号版本参见加文件会审人员签名:中国3000万经理人首选培训网站填表说明1.“Y、N栏”应是在综合了会审了有关的必须要审的各种体系文件(如质量手册、程序文件和质量方针、质量目标及其他有关文件)之后的综合制定结果;2.文件会审时判为N的项目由相关部门提供补充证据或对文件进行修改或时做进一步审查。3.备注栏可以涉及以下内容:1)出现不符合标准情况或需要相关部门提供补充文件或对文件进行修改时填写与《

2、文件会审综合意见》相对应的序号。2)对需要在修改文件后再次进行检查的条款作出标识。3)其他需说明的情况。会审依据(标准要求)序号会审要点YN客观证据1.1总则4.1.总要求1.体系文件是否规定(或反映出)组织在建立、实施和改进质量体系时坚持PDCA管理思想,运用过程方法。□□2.体系文件是否识别外包过程,并阐述对外包过程的控制。删减部分的说明是否充分。□□4.2.1.文件要求质量管理体系文件的构成是否满足4.2.1.条的要求(必要时查阅体系文件清单),是否覆盖了标准对质量管理体系的全部要求。□□4.2.2.质量手册1.质量手册是否阐述了质量管理体系的范围,任何删减的细节的合理性。□□2.

3、质量手册是否引用或包括为质量管理体系的程序。□□3.质量手册是否表述了质量管理体系过程之间的相互作用□□4.质量手册是否予以控制。□□4.2.3.文件控制1.是否有形成文件的程序。□□2.是否规定了文件的控制范围(注意联系上面4.2.1.条的要求、包括外来文件)□□3.是否对文件的标准、评审、更新、更改、识别、发放、获取、作废等方面所需的控制作出了规定。□□4.2.3.1工程规范1.顾客的工程标准/规范是否及时评审、发放和实施。2.收到资料到评审的时间是否规定不得超过两个工作周。3.是否有规范更改的时间记录要求,涉及PPAP刷新□□□□□□4.2.4.记录控制1.是否有形成文件的程序。□

4、□2.是否规定了记录的控制范围。□□3.是否规定了记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置所需的控制。□□4.2.4.1记录保存记录控制是否必须满足法规和顾客要求□□5.1.管理承诺是否反映出最高管理者对其承诺提供证据的活动。□□中国3000万经理人首选培训网站5.1.1过程效率是否规定要通过适当资源获得管理的提高和组织的持续改进。□□5.2.以顾客为关注焦点是否反映出组织以顾客为关注焦点,最高管理者以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。□□5.3.质量方针1.是否有明确的形成文件的质量方针。□□2.是否经最高管理者批准。□□3.是否与组织的宗旨相适应。□□4.是否

5、包括对满足要求和持续改进的承诺。□□5.是否提供制定和评审质量目标的框架。□□6.是否规定(或反映出)质量方针应在组织的各适当层次上达到沟通和理解。□□7.是否规定对质量方针在持续适宜性方面要得到评审,并有评审时机的规定。□□会审依据(标准要求)序号会审要点YN客观证据5.4.1.质量目标1.是否规定在各相关职能和层次上建立质量目标。□□2.质量目标是否形成了文件。□□3.质量目标是否可测量。□□4.质量目标是否与质量方针一致。□□5.质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。□□5.4.1.1.业务计划1.质量目标是否需要考虑顾客期望并在规定的时间内达到。2.在业务计划中,是否包含了组织

6、的质量目标。□□□□5.4.2.质量管理体系策划1.是否体现最高管理者确保质量管理体系的策划满足目标及4.1.的要求。□□2.是否规定体系的更改在更改期间应能保持质量管理体系的完整性。□□5.5.1.职责和权限1.是否反映出组织的结构。□□2.是否明确组织内的职责和权限得到规定的沟通。□□5.5.1.1质量职责1.负责产品质量的人员是否有权停止生产2.是否所有班次的生产都指定质量负责人员3.是否明确了负责产品质量的人员和规定其职责□□□□□□5.5.2.管理者代表1.最高管理者是否指定了管理者代表。□□2.是否规定了符合5.5.2.要求的管理者代表的职责和权限□□5.5.2.1顾客代表1

7、.顾客代表是否有权代表顾客参与选择特殊特性2.顾客代表是否有权代表顾客参与质量目标的制定3.顾客代表是否可以代表顾客拒绝纠正措施□□□□□□5.5.3.内部沟通是否反映出组织内建立起适当的沟通过程,是否规定沟通的方式和渠道。□□5.6.管理评审1.是否规定了管理评审的时间间隔。□□中国3000万经理人首选培训网站2.管理评审是否包括体系的所有要求及绩效趋势□□3.质量目标监视和不良质量成本;业务计划中规定的质量目标,是否需要在管理评

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