10万级洁净区清洁标准操作程序

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1、恒信乐健（厦门）生物技术有限公司10万级洁净区清洁标准操作程序1目的建立车间10万级洁净区设备、场地、天花板面、墙壁及门窗等的清洁标准操作程序，防止交叉污染。2适用范围车间10万级洁净区的清洁。3职责3.1洁净区班长负责组织本区人员正确实施清洁操作。3.2操作人员负责按程序正确清洁操作的。3.3现场品管员负责清洁操作的监督和检查，使清洁质量符合要求。4内容4.1清洁分类4.1.1干法清洁：连续生产的当班清洁。4.1.2湿法清洁：每周的大清洗。4.2清洁程序4.2.1干法清洁见《干式清洁作业指导书》。4.2.

2、2湿法清洁程序4.2.2.1清洁顺序：洁净区清洁应按从里到外，从上到下的顺序进行清洁。4.2.2.2设备a清除表面杂物：第3页共3页恒信乐健（厦门）生物技术有限公司用真空系统将设备表面及拐角处的粉尘吸除干净，其次用空压机系统吹设备残留粉尘，尤其是设备拐角处，然后用真空系统吸除粉尘，以上步骤至少反复操作三次直至无可见粉尘。b用水枪将设备内、外表面冲洗干净，尤其是设备夹缝、拐角处。c用空压机系统吹设备残留水珠，尤其是设备夹缝、拐角处。d用干净的无尘布沾消毒液擦拭设备外表面，内表面用75%乙醇喷雾消毒。e注意不能

3、让各类水进入设备内部及电器开关、控制盘等处。4.2.2.3天花板面、墙壁、门窗玻璃清洁a用水枪将天花板面、墙壁、门窗玻璃冲洗干净，尤其是夹缝、拐角处。b用空压机系统吹设备残留水珠，尤其是设备夹缝、拐角处。c用干净的无尘布沾含氯200-300ppm消毒液擦拭天花板面、墙壁、门窗玻璃消毒。d注意不能让各类水进入电器开关。e注意用力不能太大，保护天花板面及墙涂层。f灯具及电器部分用微湿无尘布擦拭，注意切断电源。4.2.2.4地漏清洁4.4.1清除液封地漏上部污物。4.4.2拆开地漏清洗，用清水、毛刷刷洗。4.4.

4、3清洗完毕后，于水封中倒入0.3%新洁尔灭溶液作水封液，盖严上盖。4.2.2.5地面清洁a清除地面污物：用真空系统将地面和墙面的粉尘吸除干净，至少反复操作三次直至无可见粉尘。（此真空系统区别于设备真空系统）。b用水枪将地面冲洗干净，尤其是拐角处。c用拖布拖干地面残留水珠，尤其是拐角处。d用干净的拖布沾含氯200-300ppm消毒液擦拭地面消毒。第3页共3页恒信乐健（厦门）生物技术有限公司4.2.2.6工器具a将工器具集中到洗涤间，用自来水冲洗干净。b将已清洁的工器具放置于操作台，用75%酒精喷雾消毒、晾干。

5、c晾干后存放于工器具桶内。4.2.2.7空气灭菌（每周一次）a用不锈钢口盅盛装甲醛溶液500ml。b酒精灯内加入适量95%乙醇。c将盛有甲醛溶液的口盅放在三角架上，下部用酒精灯点燃，关掉照明电源。d通知关闭空调。e人员退出后关闭好更衣室门，使车间呈密封状态24小时。f开启空调，保持6小时。g不锈钢口盅放置点及数量见下表。序号地点数量序号地点数量1拆包间、理罐间37暂存间12奶粉配料间18米粉包装间13奶粉混合间29缓冲间14奶粉包装间210清洁间15米粉杀菌通道111洗衣间16米粉混合间112更衣室14.2

6、.2.8清洁完毕必须开启风机及洁净系统进行循环直至清洁物干燥。5相关文件《10万级洁净区空气灭菌记录》第3页共3页