吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌36例临床观察

《吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌36例临床观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌36例临床观察作者：茅卫东，许晨，刘少平，林峰，王琼，沈伟生【摘要】目的：观察吉非替尼（Gefitinib）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及毒副作用。方法：对不能耐受化疗或化疗失败的晚期NSCLC患者36例，其中属于二线或二线以上治疗者24例（66.7%），给予吉非替尼250mg，1次/d，口服，服药时间至少30天，定期进行疗效及毒副作用的评价，一旦出现不可耐受的毒副作用或疾病进展即停药。结果：36例中完全缓解（CR）1例，部分缓解（PR）13例，稳定（SD）12

2、例，进展（PD）10例，有效（CR+PR）14例（38.9%），疾病控制（CR+PR+SD）26例（72.2%），中位肿瘤进展时间为3.5个月，1年生存14例（38.9%）。常见毒副作用为Ⅰ、Ⅱ度皮疹和腹泻，Ⅲ度不良反应2例（5.6%），无因毒副作用严重而停药者。结论：吉非替尼治疗晚期NSCLC疗效明显，临床获益率高，体力状况评分较好者客观缓解率及生存期更好。【关键词】非小细胞肺癌；吉非替尼；表皮生长因子受体7肺癌是全球性患者死亡的主要原因。对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC），各种临床指南推荐的一线治

3、疗方案是铂类药物与第三代细胞毒性药物联合化疗，能延长患者生存时间，改善症状，提高生活质量。这类方案有效率35%~40%，其中位生存期为8~10个月，1年生存率约35%[1]。二线化疗如多西紫杉醇虽能延长生存时间，但其有效率仅有7%左右，且毒副反应重，严重影响了患者的生活质量。在这种情况下，选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TK1）为患者带来了希望。吉非替尼（Gefitinib）作为其中的代表药物最先在临床上得到应用。本文报道我院2005年1月~2006年12月使用吉非替尼治疗的晚期N

4、SCLC患者的临床资料。1资料与方法1.1一般资料男女各18例，年龄33~75岁，中位年龄52岁。按照美国东部肿瘤协作组（ECOG）一般状况评分标准评分，评分：0分2例（5.6%），1分19例（52.8%），2分15例（41.6%）。类型：腺癌27例（75.0%），鳞癌6例（16.7%），支气管肺泡细胞癌2例（5.6%），腺鳞混合癌1例（2.7%）。1.2入选标准18岁以上经病理或细胞学证实的晚期NSCLC（临床分期Ⅲa~Ⅳ7期）患者；不能耐受化疗或化疗失败；至少有一个可测量病灶，预期生存时间超过1个

5、月，骨髓功能正常，肝、肾功能指标不超过正常值的1.5倍。服用吉非替尼期间患者不接受其它任何抗肿瘤治疗，可继续接受止痛等对症处理。排除标准：伴有严重心、肺功能不全，包括间质性肺炎；或有严重肝、肾功能不全；习惯性腹泻等可能影响药物吸收的疾病；妊娠或哺乳。1.3方法吉非替尼口服250mg，1次/d，直到出现不能耐受的毒副作用或疾病进展即停用。疗效评定包括治疗前肿瘤相关症状，如咳嗽、胸闷、气短、疲乏、食欲不振及疼痛等的变化，根据每次随访患者主诉和对症治疗情况的变化（如止痛药用量或吸氧等）进行评价，症状减轻或消

6、失定义为症状缓解。体力状况评定按照Karnofsky评分标准，治疗前及治疗10天、20天、30天后各记录1次，以后每月评估1次。2结果2.1近期疗效使用吉非替尼口服治疗晚期NSCLC36例，随访时间2~22个月，疗效评价依据WHO实体瘤疗效评价标准：完全缓解（CR）1例（2.8%），部分缓解（PR）13例（36.1%），稳定（SD）12例（33.3%），进展（PD）10例（27.8%），有效（CR+PR）14例（38.9%），疾病控制（CR+PR+SD）26例（72.2%）；症状缓解20例（55.6%

7、），1年生存14例（38.9%）。2.2生存率和肿瘤进展时间7中位肿瘤进展时间为106天，1年生存率为38.9%。肿瘤相关症状缓解20例（55.6%），有效患者中位缓解时间为7.5个月。分别根据患者性别、年龄、病理类型，一般状况评价，是否使用过多西紫杉醇及是否吸烟进行分析。仅发现男性患者吸烟与不吸烟相比，对其生存期有明显影响（P＜0.05）；1例完全缓解系男性、不吸烟的腺癌患者，维持达8.0个月后进展；其它分层比较显示，差异无统计学意义（P＞0.05）。2.3毒副作用Ⅰ、Ⅱ度皮疹和腹泻，发生率分别为9

8、例（25.0％）和3例（8.3%），Ⅲ度不良反应2例（5.6%），经对症支持处理后好转，未出现因毒副作用严重而需停药者和间质性肺炎。3讨论非小细胞肺癌治愈率一直较低，其主要原因是近80%患者在诊断时已为晚期，不宜手术。即使手术，术后60%~70%患者发生复发和转移[2]。目前对于晚期NSCLC含铂类化疗是主要治疗方法，但化疗失败后缺乏有效的治疗方法。EGFR在7正常细胞和很多实体瘤细胞均有表达，40%~80%NSCLC患者伴EGFR-TK表达。对肿瘤的浸