2010年版药典中药材饮片简介

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1、2010年版中国药典（药材、饮片）介绍2010年9月2010版药典－中药材、饮片2010版药典－中药材、饮片主要内容一、基本情况二、品种收载大幅增加三、饮片定义明确，标准数量大幅提高四、标准更具科学、可控、合理、实用与进展性五、其他内容2010版药典－中药材、饮片一基本情况《中华人民共和国药典》2010年版（一部）（以下简称“新版《药典》”），是按第九届药典委员会确定的编制大纲的目标和要求编制而成的，经中华人民共和国卫生部批准颁布实施。于2010年10月1日起正式执行，是建国以来第九版药典。2010版药典－中药

2、材、饮片2010年版药典编制的六个坚持1.坚持保障药品质量、维护人民健康的原则。2.坚持继承、发展、创新的原则。3.坚持科学、实用、规范的原则。4.坚持质量可控性原则。5.多企业生产同一品种，其标准的制定坚持标准先进性原则。6.坚持标准发展的国际化原则。2010版药典－中药材、饮片一部编制目标1.全面提高和完善中药材（包括民族药）、中药饮片质量标准，重点研究道地药材与非道地药材、野生与栽培药材品质的特异性和常用中药材专属性检测方法，深入研究并建立能有效控制中药材及中药饮片质量的方法。2010版药典－中药材、饮片

3、2.建立符合中医药特点的质量标准体系，逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分及生物测定的综合检测过渡，向多成分及和指纹或特征图谱整体质量控制模式转化。3.重点增加和完善中药安全性检测方法；增强检测方法的专属性；建立科学合理的控制指标。2010版药典－中药材、饮片新版《药典》在凡例、正文、附录等方面均有整体性改进，较大的发展和提高。特别是在药品安全性、有效性和质量可控性方面尤为关注和重视。在品种收载数量，特别是中药饮片质量标准的收载数量、现代分析新技术和方法的应用等各方面，均比历版药典有长足发展和提高。20

4、10版药典－中药材、饮片二、品种收载大幅增加大纲要求1.《中国药典》收载的中药品种应能覆盖临床各科常用中药，满足临床常见、多发性疾病的需要，要能真实反映我国传统特色和现代中药产业的情况，使用安全、应用广泛、疗效确切、质量可控的品种。2.遴选重点为使用频度较高或中成药中使用但尚未建立国家药品标准的中药材品种，以及常用进口药材品种；常用中药饮片；2010版药典－中药材、饮片3.国家标准中已收载的有效部位、有效成分等天然药物及须产地加工或可规模化、集约化生产的供中成药企业使用的提取物；标准提高行动计划中已全面提高质量

5、标准的中成药品种。4.调出安全性和有效性存在问题或以野生濒危动植物为原料的中成药以及商品匮乏的中药材。1.历版收载品种数版本药材及饮片油脂和提取物制剂合计1953654611119634461976431977882270115219855062077131990509275784199552239892020005344589922005551315641146201010554710632165类别项目2010年版收载数2005年版收载数药材和饮片标准新增药材65551(其中单列的饮片标准23个)新增饮片4

6、39新增合计504修订合计359药材总数593饮片总数822合计14152.药材、饮片品种概况新增药材（65）：冬凌草、木棉花、龙脷叶、巫山淫羊藿、高山辣根菜等。单列饮片:制天南星、清半夏2.标准物质概况类别新增项目2010年版收载数2005年版收载数对照品191473282对照药材151369218对照提取物51611总计347858511三、饮片定义明确，标准数量大幅提高1.凡例第十三条：“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。2.解决了长期以来饮片缺乏国家标准的问题饮片标准数

7、量大幅度增加，饮片标准达到822个，解决了长期以来中药材饮片标准欠缺和不足的问题。基本覆盖了中医临床常用饮片目录。2010版药典－中药材、饮片3.解决了配方和投料究竟是用药材还是饮片问题，明确入药者均为饮片，中成药处方中药味全部改用饮片名表述。4.从标准收载体例上明确了【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】为饮片的属性。2010版药典－中药材、饮片中药饮片包含以下三类（共计822种）1.单列的饮片：共计25种。如制何首乌2.附于药材之后的非单列品种，大约436种。如大黄后附饮片包括大黄、酒大黄、熟大黄

8、、大黄炭共4个饮片。3.部分药材不需炮制的，药材本身即是饮片，大约361种。如玫瑰花等。问题:由于在进行标准研究时，药材和饮片不同步，有的还不协调。如甘草项下甘草切片后没有标准。饮片【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。2010版药典－中药材、饮片四、标准更具科学、可控、合理、实用与进展性（一）新版药典修订项目是历版药典最广泛、最全面。（二）测定指标更趋合理，更具专属性。（三）