安徽省公立医疗机构第一批医用耗材网上集中交易生产企业申报材料

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1、附件2生产企业申报材料(企业材料)装订顺序材料名称材料要求标准格式备注1企业封面见附表12企业基本情况表见附表23申报产品汇总表（含自报价）见附表34企业承诺书见附表45境外生产企业的委托授权书（仅境外生产企业代理提供）复印件需上传6申报企业对经办人的授权委托书（含身份证复印件）原件见附表57营业执照副本复印件需上传8医疗器械生产许可证（境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证）副本复印件需上传9阳光协议需上传见附表6theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqu

2、alitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic生产企业申报材料(产品材料)装订顺序材料名称材料要求标准格

3、式备注1产品封面见附表72产品基本情况表见附表83医疗器械注册证（凡注册证到期提供注册受理通知书不予认可，若在有效时限内的延期注册通知书可予以认可）“注册证到期”的具体时间，以公告发出后申报开始的第一天为准4制造认可表/注册登记表和附页复印件备注：每个品种的材料按以上顺序装订，并在每个品种的首页右上角编上产品序号（产品序号按“01，02，03……”形式编写），产品材料按产品序号顺序叠放。说明：theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervi

4、sionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic①所有报名企业均需递交企业材料和产品材料，企业材料和产品材料应分别按上述顺序订成册

5、；②材料中所有需填写企业名称的栏目均需填写企业完整名称；③以上材料有标准格式的，要按附件所列的标准格式要求填写；④递交材料应统一使用A4纸张,并逐页加盖企业鲜章,复印件要求清晰可认;⑤以上纸质材料递交与企业在网上维护的信息必须完全一致，外文必须提供中文翻译件（需公证处公证）。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,the

6、qualityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic附表1安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易企业资质材料企业名称：附表2企业基本情况表theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringquality

7、supervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic企业名称法定代表人(签字或盖章)联系人联系电话移动电话传真详细地址邮

8、政编码企业类型（国内生产企业/境外企业代理）上传营业执照和医疗器械生产许可证注册资金（万元）2013年销售金额（万元）上传增值税表被授权人姓名移动电话紧急联系方式常用电子邮箱（Email）theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervi