2011晋升中药士考试大纲

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1、晋升中药士考试大纲第一部分药事法规一、中华人民共和国药品管理法1.药品生产、批发、零售企业开办行为方面的规定2.药品管理的规定3.药品包装、标签、说明书管理的规定　　4.药品价格、药品广告、药品回扣方面的规定5.药品监督方面的规定二、中华人民共和国药品管理法实施条例1.药品生产、批发、零售企业开办行为方面的规定2.药品管理的规定3.药品包装、标签、说明书管理的规定　4.药品价格、药品广告、药品回扣方面的规定5.药品监督方面的规定三、中华人民共和国刑法（节选）第一百四十一条、第一百四十二条，生产、销售假药和劣药的刑罚规定四、处方药与非处方药分类管理

2、办法（试行）1.处方药、非处方药的概念及分类2.处方药与非处方药分类管理的依据3.非处方药标签、说明书及包装管理规定4.从事处方药、甲类非处方药、乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格5.处方药和非处方药广告宣传的规定五、处方药与非处方药流通管理暂行规定1.本规定的宗旨和适用范围2.处方药与非处方药生产销售、批发销售管理规定3.处方药、甲类非处方药、乙类非处方药零售及使用管理规定六、非处方药专有标识管理规定（暂行）1.非处方药专有标识的使用范围2.非处方药专有标识的图案及颜色3.专有标识印刷的规定七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版）

3、GMP的作用和适用范围八、药品经营质量管理规范1.药品批发的质量管理2.药品零售的质量管理九、药品经营质量管理规范实施细则1.药品批发和零售连锁的质量管理2.药品零售的质量管理3.本规范企业规模划分标准十、药品说明书和标签管理规定1.药品说明书和标签文字表述的规定2.药品说明书的内容3.药品标签的分类及内容4.药品名称和注册商标使用的规定十一、药品不良反应报告和监测管理办法1.药品不良反应涉及的概念2.有关机构在药品不良反应报告和监测管理中的职责十二、中华人民共和国广告法1.广告准则2.药品、医疗器械广告的规定十三、执业药师资格制度暂行规定1.执

4、业药师的概念2.执业药师在药品生产、经营、使用的地位及作用3.执业药师的职责十四、野生药材资源保护管理条例1.野生药材物种的分级标准2.野生药材物种的采猎原则3.野生药材物种的收购和出口的规定十五、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释1.假药、劣药的概念2.生产、销售假药、劣药刑事案件的认定十六、医疗器械监督管理条例1.《条例》的适用范围及医疗器械的定义2.医疗器械的分类十七、关于建立国家基本药物制度的实施意见1.基本药物的概念及应用范围2.国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制3.基本药物

5、的采购方式，招标采购的原则4.基本药物零售价格的确定方式5.基本药物优先和合理使用制度6.零售药店调配、销售的基本药物十八、国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知国家基本药物零售指导价格的定价原则十九、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知电子监管工作的实施方法和步骤第二部分中药学综合知识与技能一、中医基础理论1.中医学的基本特点，整体观念与辩证论治的主要内容2.阴阳学说、五行学说的概念和基本内容3.精的基本概念、生成和功能；气的基本概念、生成、功能、运行和分类；血的基本概念、生成、功能和运行；津液的基本概念、生成、功能、输布和排

6、泄4.气血津液之间的关系5.藏象的基本概念；五脏和六腑的生理功能和生理特性点6.五脏之间的相互关系、六腑之间的相互关系；脏腑之间的关系7.经络的基本概念、组成、分布和生理功能；奇经八脉的概念、主要功能8.十二经脉的定向和交接规律、分布与表里关系、流注次序；十二经脉的体表循行部位；督、任、冲、带的循行概况和基本功能9.病因的概念、病因学说的特点；六淫的概念、性质及致病特点10.七情的概念；七情与五脏的关系；七情的致病特点11.饮食失宜和劳逸失度的致病规律和特点12.痰饮和瘀血的概念、形成原因及致病特点13.发病的基本原理14.病机的基本概念及层次结

7、构；邪正盛衰与虚实变化和疾病发展转归的关系；阴阳偏盛、偏衰、互损、格拒、亡失的病机；精虚、精瘀、气虚、气机失调、血虚、血瘀、血热、血寒和精气血关系失调的病机15.疾病传变的基本概念和病位传变、寒热转化、虚实转化的具体规律16.内生五邪的病机17.预防的基本概念和基本原则；治则、治病求本的概念18.治则与治法的主要内容二、中医诊断基础1.中医诊断、诊法的含义2.中医诊断学的主要内容、基本原理和原则3.各种辩证方法的主要内容4.八纲辩证的主要内容八纲、八纲辩证及八纲症候相兼、错杂、转化、真假等概念表里证的临床表现、相互关系及辩证鉴别要点寒热证的临床表

8、现、相互关系及辩证鉴别要点虚实证的临床表现、相互关系及辩证鉴别要点5.脏腑辩证的主要内容心病辩证的要点及各种心病的临床表现肺病辩证的要点