药品质量检测制度

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1、药品质量检测制度　　篇一：药品质量定期检查制度　　药品质量定期检查制度　　为加强药品监督管理，保证药品安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，制定本制度。　　1．药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。　　2.药房负责临床用药的采购和供应。采购药品应严格按照“三统一”目录内品种提出采购计划并报院长审核，经院长审核同意后由药房按计划采购；药品按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应报配送中心进一步核实情况，必要时应立即退货处理，以保证药房中无假、劣药品。　　3

2、．特殊管理药品的管理、使用应遵守法律法规。麻醉药品严格实行“五专”管理；特殊管理药品做到每日盘点，帐目及实物数量均应一致。　　4．对所有药品加强效期管理，做到先进先出；摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少一次检查所有药品的效期，记录存货效期在三个月内的药品，通知临床医生尽快使用；到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。　　5．落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率　　6.作好药物不良反应监测，及时发现和上报药物不良反应，并将相关信息实时反馈，确保用药安全。　　篇二：药品质量管理制度　　一、质量

3、方针和目标管理制度　　一、为明确我公司经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》　　《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合我公司经营实际制定本制度。　　二、质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和对用户的承诺，通过实　　施质量方针目标管理，可以保证质量方针顺利的实施，质量体系正常的运行。是公司的最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方针。　　三、公司的质量方针是：质量第一、客户至上、依法经营、保证效益，即企业围绕着质量　　方针开展各项工作，遵照《药品管理法》进行药品经营管理活动，对企业内部实行基础工作的规范化管理。　　1、企业质

4、量目标内容：　　1）确保企业经营行为的规范、合理性；　　2）确保所经营药品质量的安全有效；　　3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进；　　4）不断提升公司的质量信誉及品牌效益；　　5）最大限度的满足顾客的需求。　　四、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四阶段。　　1、质量方针目标的策划：　　1）质量领导小组根据外部环境要求，结合企业的工作实际，于每年12月份召开企业　　质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标。　　2）质量方针是从药品的质量和顾客的满意角度做出的承诺。　　质量目标是质量方针开展的具体化，质量目标与质量方针相对应，并依据质量方针逐

5、层展开分解，主要目标包括：经济指标，质量指标和服务指标以及重点质量管理工作。　　3）质量管理部对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审核后下达各部　　门实施。　　4）质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。　　2、质量方针目标的执行：　　1）每年1~12月份为质量方针目标执行阶段，由各部门经理负责执行，由质量管理部　　监督考核。　　2）每季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和　　问题采取有效的措施，确保各项目标的实施。　　3、质量方针目标的检查：　　1）质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。　　2）各部

6、门每季度对质量方针目标实施情况进行自查，对检查情况要有记录，并对存在　　问题制定改进措施，要有落实时间和落实责任人。　　3）公司每半年度，由质量管理部门组织(转载于:小龙文档网:药品质量检测制度)各部门相关人员对质量方针目标实施情况进行　　检查，对检查结果，提出改进措施，并有书面文件进行存档。　　4）质量方针目标的考核纳入经营责任制考核，对未按企业质量方针目标进行展开、执　　行、改进的部门，应按规定给与处罚。　　4、质量方针目标的改进：　　1）每年末公司各部门应对质量方针目标实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全　　过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修改意见。

7、　　2）企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质　　量方针目标改进意见。　　二、质量管理体系审核制度　　一、为了保证企业质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据《药品管理法》、《药　　品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制定本制度。　　二、企业质量管理体系的审核范围主要包括构成企业质量管理体系的质量方针目标、组织　　机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。　　三、质量领导小组负责组织质量管理体系的审核，质量管理部负责牵头实施质量体系审核　　的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审