药物制剂技术12固体类制剂制备技术_ 散剂 散剂的制备课件

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1、1.重视课前预习2.遵守实训纪律3.严格操作规程4.注意安全卫生5.爱护公共财物6.按时完成实训报告制剂实训室规则模块三固体类制剂制备技术(1)基本目标:能初步设计各类固体制剂的工艺流程;能进行散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂等固体制剂典型实例的小试制备;能采用湿法制粒工艺进行片剂典型实例的小试制备,并能进行硬度、崩解时限等质量检查。(2)促成目标:在此基础上,学生通过顶岗实习锻炼,能进行散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、片剂的生产制备操作,并能根据各类固体制剂的特点合理指导用药。教学目标适用散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的制备、质量检查等岗位适用岗位项目六散

2、剂、颗粒剂、胶囊剂制备技术固体制剂概述散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂固体制剂的共性:(1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与携带方便;(2)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。相关知识固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂OOO胶囊剂OOO颗粒剂XOO散剂XOO混悬剂XOO溶液剂XXO不同剂型在体内的吸收路径Noyes-Whitney方程药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述:dC/dt=KSCSK=D/Vδ式中:K-溶出速度常数S-溶出界面面积D

3、-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量改善药物溶出速度的措施:(1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解)(2)增大溶解速度常数(加强搅拌)(3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等)粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂口服制剂吸收的快慢顺序:散剂(powders)系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末制剂。散剂示意图一、散剂丸剂药粉通过六号筛常用剂型粒度的规定1外用散剂通过七号筛片剂的原辅料过80-100目筛除粗

4、粉软材经14-16目筛制颗粒干燥颗粒经12-14筛整粒经40-60目筛去除细粉234颗粒剂颗粒一般通过一至三号筛通过四号筛的不超过全量的5%1、散剂是不是即可内服也可外用?2、散剂的分类?3、散剂的优点和缺点?请你思考散剂的分类①按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等②按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;③按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。散剂具有以下一些特点:飞

5、散性、附着性、团聚性、吸湿性古人曰“散者散也,去急病用之”散剂的质量要求1.供制散剂的成分均应粉碎。除另有规定外,内服散剂应为细粉,儿科用及外用散剂应为最细粉。2.散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混合并过筛。3.用于烧伤或严重创伤的外用散剂应无菌,须在清洁避菌环境下配制。4.散剂可单剂量包装,也可多剂量包装,多剂量包装散剂应附分剂量的用具。含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。5.散剂中可含有或不含辅料,根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。6.散剂应密闭贮存,含挥发性药物或吸潮药物的散剂应密封贮存。固体剂

6、型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂必需知识辅料筛分混合分剂量质量检查包装药物散剂筛分粉碎一、散剂的制备粉碎的程度《中国药典》2005年版规定制散剂的成分均为细粉冰硼散的制备制备散剂一、器材与试剂研钵、七号筛;冰片、硼砂(炒)、朱砂、玄明粉、薄荷脑、樟脑、硼酸、氧化锌、滑石粉80min完成痱子粉的制备【处方】冰片1.25g硼砂(炒)12.5g朱砂1.5g玄明粉12.5g【制法】以上四味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混合,分剂量,四角包4包,每包2g。冰硼散的制备药粉的混合打底套色:将量

7、少、色深的药粉先放入研钵中作为基础,即是“打底”;然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中,轻研混匀,即是“套色”。甲+乙1+12混+约1乙约3混+约1乙约4混+约1乙……【处方】薄荷脑0.2g樟脑0.2g硼酸5.0g氧化锌0.4g滑石粉加至30g【制法】第一步:取樟脑、薄荷脑研磨至全部液化;第二步:另将硼酸、氧化锌、滑石粉研磨混合均匀,过七号筛。第三步:将第一步共熔混合物与第二步混合的细粉用等量递加法混合过七号筛即得。分剂量,五角包4包,每包2g.痱子粉的制备等量递增法:“配研法”,取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大

8、组分混匀,

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