吲哚美辛胶囊使用说明书

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1、吲哚美辛胶囊使用说明书【药品名称】通用名称：吲哚美辛胶囊曾用名称：消炎痛胶囊英文名称：IndometacinCapsules汉语拼音：YinduomeixinJiaonang本品主要成份及其化学名称为：主要成份为吲哚美辛，其化学名为２－甲基－１－（４－氯苯甲酰基）－５－甲氧基－１Ｈ－吲哚－３－乙酸，化学名称为吲哚美辛。结构式：分子式：C19H16CINO4分子量：357.79【药理毒理】本品为非甾体抗炎药、具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞折趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热

2、作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管外扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口ＬＤ50为12mg／kg；小鼠经口ＬＤ50mg／kg。【药代动力学】口服吸收而完全，４小时可达给药量的90％，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，血浆蛋白结合率约为99％。口服１—４小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4ｕｇ／ml?熏50mg时为2.8ｕｇ／ml；Ｔ１／２平均为4.5小时，早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中

3、10％—20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药，在乳汁中也有排出（每天可达0.5—2.0mg）。本品不能被透析清除。【适应症】用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。②组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。【用法用量】口服（１）成人常用量：①抗风湿，初始剂量一次25—50mg，一日２—３次，一日最大量不应超过150mg。②镇痛，首剂一次25—50mg，继之25mg，一日３次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25mg—12.6mg，一日不超过３次。（２）小儿常用量：一日按体重1.5—2.5mg／kg，分３—４次。待有效后减至最

4、低量。【不良反应】本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；②神经系统；出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stvens-Johnson综合征），⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或小血板减少等；⑥过敏反应，哮喘、血管性水肿及休克等。【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用

5、。【注意事项】（１）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性，由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品对可引起支起管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者可能对本品过敏。（２）本品解热作用强，通常１次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。（３）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续１天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。(４)下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生

6、障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。（５）用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作用眼科检查。（６）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。（７）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】（１）本品用于妊娠的后３个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。（２）本品可自乳汁排出，对婴儿可引毒副反应，哺乳期妇女禁用。【

7、儿童用药】14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。【老年患者用药】老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。【药物相互作用】（１）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。（２）与阿司匹林或其他水杨酸盐同时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。（３）饮洒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃溃疡或出血的危险。（４）与洋地黄类药物同用适时，本品可使洋地黄的血浓度