企业风险评估报告分析范本

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1、今年，共有19所高校部分外国语专业可单独招生，这些单招的试点院校将按有关规定自行组织命题和单独考试，在全国统考前提前录取企业风险评估报告分析范本导读：就友为大家分享的企业管理制度,企业管理案例“企业风险评估报告分析范本”资料，内容精辟独到，非常感谢网友的分享，希望这篇资料对您有所帮助。　　企业风险评估是对所收集的风险管理初始信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估，企业的风险评估报告是什么内容？小编整理了企业风险评估报告分享给大家，欢迎阅读！　　企业风险评估报告1　　为进一步深入了解

2、并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。　　一、风险评估的主要目标　　通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律

3、性。　　二、风险评估内容　　物料管理小语种自主招生的对象主要是外语教学质量较高的普通高中应届毕业生，考生被录取后，不得再报考其他高校，新生入学后也不得转入其他专业。今年，共有19所高校部分外国语专业可单独招生，这些单招的试点院校将按有关规定自行组织命题和单独考试，在全国统考前提前录取　　1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。　　2、不合格物

4、料处理情况　　3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行　　三、工艺用水管理　　清洁　　消毒　　一般区：　　一般区总体管理情况：生产设备运转情况：　　QA履职情况：人员健康体检情况：　　灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：　　制水系统清洗消方

5、法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气　　所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：小语种自主招生的对象主要是外语教学质量较高的普通高中应届毕业生，考生被录取后，不得再报考其他高校，新生入学后也不得转入其他专业。今年，共有19所高校部分外国语专业可单独招生，这些单招的试点院校将按有关规定自行组织命题和单独考试，在全国统考前提前录取　　洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：　　洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定

6、：　　不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：　　物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：　　洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：　　洁净区内有否与生活用品等无关的物品：    四、文件管理　　1、SOP、SMP订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循　　2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;　　3、是否有偏差的管理规程，出

7、现偏差时是否按规程进行。　　六、验证管理　　1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明　　2、验证方案小语种自主招生的对象主要是外语教学质量较高的普通高中应届毕业生，考生被录取后，不得再报考其他高校，新生入学后也不得转入其他专业。今年，共有19所高校部分外国语专业可单独招生，这些单招的试点院校将按有关规定自行组织命题和单独考试，在全国统考前提前录取　　是否按品种进行产品的工艺验证　　验证方案的设计是否有可行性　　是否按验证方案执行验证过程　　3、控制参数验证　　验证过程操作程序中使用的重要质量控

8、制参数有无验证数据支持　　验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持　　4、灭菌设备验证　　灭菌验证是否定期进行　　是否进行微生物挑战实验　　最冷点是否确认，重现性如何　　装载方式是否经过验证、批准　　实际生产装载方式是否与验证一致　　验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内　　5、水系统验证　　水系统验证是否定期进行　　取样规程订立是否合理　　验证过程中是否所有的取样点都能取全　　制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行　　消毒周期、消毒效果、消毒方式是否经验证确定