便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验评价

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1、便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验评价黔西县疾病预防控制屮心551500摘要：目的对全自动生化仪与血糖仪血糖检测结果比对分析，评价便携式血糖仪的准确性。方法于2013年5月至2014年5月期间收集内分泌门诊糖鉍病病人及健康体检者共55份，采用全自动生化仪与血糖仪分别测定血浆血糖浓度及静脉全血血糖，观察结果。结果两种检测方式检测结果比较无差异性(P>0.05),血糖结果成高度相关(r=0.995,P<0.05)o糖浓度会4.2mmol/L者，误差范围为-11.08%-12.45%,其屮血糖浓度<4.2mmol八者，误差范围为-0.35-0.35mmol

2、/L。结论Accu-ChekPerforma卓越血糖仪卓越血糖仪可达到国家规定的准确性标准，值得推广。关键词：血糖比对；生化分析仪；便携式血糖仪便携式血糖仪是目前临床应用最广泛的床旁检测仪器，其具有操作简单，携带方便等优点，己广泛应用糖尿病患者血糖监测。本实验对生化分析仪及便携式血糖仪结果进行比对、分析，以评价便携式血糖仪的准确性，为临床应用提供依据，现作以下报道：1.资料与方法1.1一般资料于2013年5月至2014年5月期间收集内分泌内分泌门诊糖尿病病人及健康体检者55例。入选者屮女26例，男29例，年龄18-86岁，平均(60.8±5.6)岁。共55份样本，均采取

3、静脉血样，使用乙二胺四乙酸(EDTA)-K2抗凝。1.2仪器与试剂采用罗氏Accu-ChekPerforma卓越血糖仪，及配套的高低两种浓度模拟液作为质控品，采用第2代罗氏金锐血糖试纸。采用口立7600全自动生化分析仪作为实验室参考仪器，试剂为北京利德曼公司葡萄糖氧化酶法液体试剂，由Beckman公司提供室内质控品，卫生部检验中心室间质量评成缋均合格。对血糖仪进行质控品检测，采集糖尿病病人、健康体检者的空腹静脉血2ml,加入含冇EDTA-K2试管中。取适量全血样采用血糖仪检测，剩余血样离心后，用生化分析仪对血浆葡萄糖浓度进行检测。生化分析仪检测与静脉血采集的吋间间隔应控制在30min

4、内。两端极限浓度血样获得：在室温下将健康人的静脉血放置24h,酵解后即可获得<2.8mmol/L血糖浓度的样本；将500g/L葡萄糖溶液15-20μL加入静脉血样品中，混匀后静置5min,即可获将>22.2mmol/L血糖浓度的样品。按《管理规范》中血糖仪评估的准确性，即检测结果<4.2mmol/L吋，至少95%的结果误差在±0.83mmol/L内，当结果≥4.2mmol/L吋，误差在±20%内。1.3观察指标生化仪、血糖仪间的误差参照公式：误差百分比（相对偏差％）=（血糖仪检测结果-生化仪检测结果）/生化仪检测结果&time

5、s;100%。并绘制Clarke误差表格分析图。1.4数据处理方法采用SPSS15.0软件分析及处理数据，以（±s）表示计量资料，当P<0.05,具冇统计学意义，组间比较采用t检验，并进行相关分析。2.结果2.1样本血糖浓度范围根据《管理规范》要求，所有血样覆盖7个血糖浓度范围，见下表，线性范围1.2-32.8mmol/L。2.2生化仪与血糖仪测定的血糖结果分析55份血样分别用生化分析仪和血糖仪测得血糖浓度为(9.91±6.62)、(9.99±6.65),P>0.05，组间比较无差异性。冋归方程为Y血糖仪=0.991IX生化-0.

6、0241，r=0.995o其中血糖浓度会4.2mmol/L的标本共43例，误差范围为-11.08%-12.45%，K中血糖浓度<4.2mmol/L的标本共12例，误差范围为-0.35-0.35mmol/L,均符合要求。Clarke误差表格分析，结果均在A区内，见下图。讨论由于不受场所限制，iL具有快速、操作简便等优点，使便携式血糖仪0前广泛用于家庭监测血糖控制。但不同设计原理、不冋厂家生产的血糖仪性能不同，可能会影响监测结果。因此，需建立血糖仪检测质量保证体系，其中包括2010年年卫生部制定详细的血糖仪与实验室生化检测结果比对方案［1］。比对方法可选用毛细血管血与静脉血比对，或

7、静脉血样比对，《管理规范》中明确规定过高浓度(≥22.2mmol/L)和过低浓度(<2.8mmol/L)共7个血糖浓度范围样品，但两端极限血样收集难度较大，本研究中采用静脉血样比对，以获得血糖过高和过低浓度静脉血样［2】。方案中规定静脉血比对时，氧分压调至(8.67±0.67)kPa。而运用葡萄糖脱氢酶电化学反应原理的Accu-ChekPerforma卓越血糖仪不受血氧分压的影响，无需对血氧分压进行调节，减少人为因素造成误差。本文