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1、中汇糖脉康干预2型糖尿病前期的临床试验论文.freelaikangonclinicalsymptom,bloodsugarandlipidofpre-diabetespatients.MethodSeventy-tly(36patientsofZhonghuiTangmaikanggroup,36patientsofmetforminhydrochloridegroup),.freelentptoms,FPG,OGTT2hPG,TC,TG,LDL-CandHDL-Cofthetent,thebloodsugaroftinentlythanbefore(P0
2、.05).TCandTGentaikanggroup,theseindexeschangedunobviouslyinmetforminhydrochloridegroup.TheclinicalsymptomsofpatientselioratedinZhonghuiTangmaikanggroupetforminhydrochloridegroup.ConclusionZhonghuiTangmaikanghasdefiniteeffectonpatientsofpre-diabetes,andisespeciallysuitedforthosebin
3、edia.Keyaikang;type2diabetes;bloodlipid;bloodglucose随着我国人群平均寿命的延长和生活水平的提高,糖尿病的患病率逐年增加,并已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的另一个重要慢性非传染性疾病。糖尿病前期是指糖代谢介于正常和2型糖尿病之间的过渡状态,是进展为糖尿病的储备人群,该人群数量也在不断增长。流行病学调查表明,成人中每5～10年有25%～48%的糖尿病前期患者发展成为2型糖尿病1。中汇糖脉康由黄芪、生地黄、丹参、麦冬、牛膝、黄精等组成,具有养阴清热、活血化瘀、益气固肾作用。本研究主要考察其对糖尿病前期患者血糖、
4、血脂、临床症状的影响。1资料与方法1.1一般资料观察病例来自本院2008年2-5月门诊糖尿病前期患者,共72例。随机分为2组：治疗组36例,男22例,女14例,平均(55.5±2.6)岁,简易精神状态检查评分(MMSE)为(28.0±1.6)分,体重指数(BMI)为(28.0±1.6)kg/m2;对照组36例,男20例,女16例,平均(55.4±2.4)岁,MMSE为(28.1±1.1)分,BMI为(24.6±2.7)kg/m2。2组基线资料比较,差异无统计学意义(P0.05)。1.2诊断标准1.2.1糖尿病前期诊断标准参照美国糖尿病协会制订的糖尿病200
5、8临床诊治指南2。空腹血糖受损(IFG)：空腹血糖(FPG)为5.6～6.9mmol/L;糖耐量受损(IGT)：FPG7mmol/L,餐后2h血糖(OGTT2hPG)为7.8～11.0mmol/L。1.2.2高脂血症诊断标准参照2007年中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会制定“中国成人血脂异常防治指南”标准3。在正常饮食情况下,如1～2周内2次禁食12～14h后测血清总胆固醇(TC)≥5.18mmol/L(200mg/dL)或三酰甘油(TG)≥1.70mmol/L(150mg/dL)或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.04mmol/L(40mg/d
6、L)或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.37mmol/L(130mg/dL)者,即可诊断;或原有高血脂症病史,此次血脂达上述标准者。1.2.3中医证候诊断标准消渴病(痰浊内蕴、痞满不畅证)诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定4。按主症(身重、倦怠)、次症(脘腹痞满、纳呆、心烦、口渴、大便不爽)分别计分。舌象、脉象详细记录,不记分。症状评分范围：0～27分。1.3病例纳入标准①符合西医IFG和/或IGT诊断标准;②血脂异常或边缘异常者;③符合痰浊内蕴、痞满不畅证辨证标准;④未服用其他降糖、降脂药物者;⑤年龄在18～70岁之间;⑥维持原饮食
7、、起居习惯的患者;⑦签署知情同意书。1.4病例排除标准①妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及有药物过敏史者;②不愿意合作者(指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者);③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;④近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者;⑤参加其他临床试验的患者;⑥根据医生判断,容易造成失访者。1.5治疗方法按照完全随机设计方法,采用随机数字表将受试者随机分为中汇糖脉康组(治疗组)36例、二甲双胍组(对照组)36例,观察周期为12周,除按规定要求用药外,均未采用其他药物。所有患者均给予饮食控制、戒烟戒酒、体育
8、锻炼等健康教育。治疗组给予中汇糖脉康(成都中汇制药有限公司,国药准
