济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察

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1、济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察【摘要】目的观察非阿片类中药复方制剂济泰片为主，辅以地西泮对海洛因依赖戒断症状的疗效及不良反应。探索戒毒疗效好、不造成新的药物成瘾，且经济的脱毒方案。方法对82例符合CCMD－3诊断标准的海洛因依赖者，随机分为A、B两组，进行为期7天的用药与观察。A组给予济泰片联合地西泮片脱毒，B组单纯使用小剂量美沙酮脱毒对照观察两组的脱毒疗效。结果在控制戒断症状方面，A组与B组比较差异无显著性（P>0.05），但A组不良反应轻微。B组有26例停用美沙酮后有戒断症状反跳现象，两药合用，济泰片用量减少。结论济泰片联合地西泮组能有效缓解轻、中度海洛因依赖者的

2、戒断症状，不良反应轻微，且无成瘾性，临床使用安全。　　【关键词】济泰片；地西泮；美沙酮口服液；海洛因依赖；戒断症状　　阿片类药物依赖的脱毒治疗多采用美沙酮替代递减治疗方法，美沙酮具有控制戒断症状完全、作用时间长、安全、使用方便等优点〔1〕，但它的主要不足是自身存在成瘾性，撤药困难，戒断症状易反复，影响脱毒效果〔2〕。济泰片为复方中药制剂，临床研究显示，济泰片用于海洛因轻、中度依赖脱毒疗效肯定，无严重不良反应〔3〕。为了探索戒毒疗效好，不造成新的药物成瘾，且不良反应小、价格经济的脱毒方案。我们自行组合了中药济泰片联合地西泮治疗方案（A组）于2005年8月～2006年3月，在临床与美沙酮治

3、疗方案（B组）进行对照实验，现将结果报告如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料观察对象为2005年8月～2006年3月期间，我所收治的女性海洛因依赖者82例入组，每日滥用海洛因用量最大者1.0g，最小者0.2g。入组按入所时间顺序随机分为A、B组，A组41例，平均年龄28.70±6.95岁;吸毒方式：烫吸5例，静注6例，烫吸＋静注30例，滥用平均时间15.54±6.16个月；日平均用量0.59±0.27g；末次吸毒平均剂量0.25±0.11g。B组41例，平均年龄29.05±6.86岁；吸毒方式：烫吸4例，静注8例，烫吸＋静注29例；滥用平均时间15.59±7.56个月；日平均用量0

4、.6±0.22g；末次吸毒平均剂量0.24±0.10g。A、B两组各项数据无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。　　1.2临床诊断标准　　1.2.1入组标准两组病例均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》（CCMD-3）有关“精神活性物质所致精神障碍－阿片类药物依赖”的诊断标准，尿测吗啡定性试验阳性，排除严重躯体疾病及其他严重精神障碍者。　　1.2.2依赖程度A、B两组均选择海洛因依赖轻、中度者。其中，轻度为滥用时间6个月～1年，日滥用量＜0.5g烫吸；中度为滥用时间1～2年,日滥用量0.5～1.0g，烫吸合并静注者。　　1.3使用药物A组：济泰片，上海中药制药技术有限公司生产，每片0

5、.4g，批号050301；辅助药物地西泮，上海医药（集团）有限公司信宜制药总厂生产，每片5mg，批号050601。B组盐酸美沙酮口服液，天津中央药业有限公司，批号050321。两组药物方案在使用过程中均未辅用其他药品。　　1.4给药方法A、B两组用药方案，均根据患者吸毒量及滥用方式分为两种（见表1、2）。第一种方案为依赖程度轻度者，日滥用量＜0.5g，烫吸；第二种方案为依赖程度中度，日滥用量0.5～1.0g，烫吸合并静注。　　表1A组济泰片联合地西泮脱毒方案（略）　　表2B组美沙酮口服液递减脱毒方案（略）　　1.5观察方法根据卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原

6、则》〔4〕中所列戒断症状选择其中20项作为观察指标：渴求、焦虑、哈欠、流泪、流涕、出汗、困倦、震颤、寒战、全身酸痛、厌食、瞳孔扩大、腹痛腹泻、卷曲姿势、失眠、烦躁不安、恶心呕吐，竖毛、呼吸加快、心率加快、戒断症状评分为4度。0度：无症状或基本无症状；Ⅰ度出现轻度症状或偶有；Ⅱ度：中度症状，但能忍受；Ⅲ度：重度症状，难以忍受。自第一次用药起进行测查，治疗周期为7天，第8天进行尿测吗啡复查。　　1.6统计学方法两组统计学处理采用t检验。　　2两组对照观察结果　　2.1戒断期间戒断症状程度评分逐日变化情况由表3可见A、B两组戒断症状评分在服药前差异无显著性（P＞0.05）。服药后戒断反应评分

7、逐日下降明显，两组戒断症状评分比较差异无显著性（P＞0.05）。　　表3两组戒断症状评分量表（略）　　2.2两组用药不良反应观察A组有7例出现轻度口干，视物模糊、乏力、胃不适。上述症状一般在治疗前3天出现，第4天逐渐减轻，停药后症状消失。B组有15例出现便秘，停药后有26例出现戒断症状“反跳”现象。　　2.3联合用药按常规用药剂量，济泰片一个脱毒疗程需用80片左右（每次3～4片，每日3次），而联合用药治疗7天，济泰片用量仅为40余片。　　3讨论