药事管理学习题药品信息管理

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1、药品信息管理一、本章学习要点1.药品信息的含义和性质，药品信息的收集、评价和管理。2.药品说明书的内容、表述利审批、修改，化学药品说明书和中药、天然药物处方药说明书主要内容书写要求。药品标签的分类和标示内容。3・药品广告审查办法和药品广告审查发布标准的主要内容。4.互联网药品信息服务的分类，网站登载药品信息的要求，资格证书的审批、有效期和标注。5.药品不良反应报告和监测管理的有关定义，报告内容程序及要求，评价和控制。6.药品管理的计算机信息化的概念和意义,药品管理信息系统的开发原则和开发过程。二、复习题--A型选择题最

2、佳选择题备选答案中只有一个最佳答案。1・药品信息是指A.有关药品的状态和改变状态的方式B.有关药品特征和变化C・有关药品和药品活动的特征和变化D.有关药吊的属性E.有关药晶的所有信息2・药品信息评价主要是评价它的A・目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性B.全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性，c・准确性、全面性、客观性、真实性、科学性D.系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性E.可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性3・在药品管理活动屮，计算机信息化的核心内容主要是广泛、深入的应用。A.计算机机器系统B.药品信息系

3、统c.药品信息和药事信息系统D.药事管理信息系统E.各种药品管理信息系统4.药品管理信息系统的开发过程主要组成是A.设计、分析、实施、检查、修改C.计划、组织、控制、维护、补充E.规划、设计、实施、完善、维护B.规划、分析、设计、实施、维护D.设计、实施、检查、修改、完善5・药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是A.1：2B.不得大于1：2C.应为1：1D.应为2：1E.不得小于1：26.中药注射剂说明书应当列出A.全部中药药味和全部辅料和用量B.全部中药药昧及单位剂量c.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料D

4、.全部中药药味及全部辅料E.全部屮药药味7・无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是A・仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传非处方药通用名称的c.仅宣传非处方药商品名称的D.仅宣传药品名称的E.仅宣传非处方药药品名称的8.互联网药品信息服务分为°A・经营性和非经营性两类B.营业性和非营业性两类C.营利性和非营利性两类D.国营和私营两类E.有偿服务性和无偿服务性两类9.药品不良反应是指合格药品A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应c.在正常用量下出现的与用药口的无关的

5、或意外的有害反应D.在正常用法用量下出现的与用药冃的无关的或意外的有害反应E.在正常用法用量下出现的意外的有害反应10.新的不良反应是指'A.药品说明书中未载明的不良反应B.新发现的药品不良反应C.以前未发现的药品不良反应D.药品研制中未发现的药品不良反应E.文献中报道过的药品不良反应二B型选择题配伍选择题备选答案在前，试题在后。每组2-4题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。1〜3A.发生的所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.药品不良反应D.可疑药品不良反应E.罕见不良反应1.对

6、新药监测期内的药品应报告2.对进口药品自首次获准进口之日起5年内报告3•对监测期已满的新药报告n『4〜6A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年4・广告中请人应当将《药品广告审查表》原件保存5.互联网药品信息服务资格证书有效期为6.药品广告批准文号有效期为7〜10A.应当在该项下予以说明B.可以在该项下以“尚不明确，來表述C.可以不列此项D.不书写该项内容E.必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述7•化学药品说明书中未进行药物相互作用试验，且无可靠参考文献的8•中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的9.

7、中药说明书中不良反应项，尚不清楚的10.化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的11〜12A.标签的格式及颜色必须一致B.标签应当明显区别c.包装颜色应当明显区别D.在标签的醒目位置注明E.在说明书中醒目标示11・同一药厂生产的同一药品规格不同的，其12.同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的13〜15A.撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该企业该品种广告申请B.采取行政强制措施，暂停该药品销售，责令发布更止启事C・1年内不受理该企业该品种广告中请D.撤销该晶种药品广告批准文号，3年内不受

8、理该企业该品种广告中请E.国家工商行政管理总局会同sFDA联合予以公告13・对任意扩大适应证范围，绝对化夸大疗效，严重误导消费者的违法广告，应当14.对发布虚假违法药品广告情节严重的15.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的三X型选择题多项选择题每题的备选答案屮有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1.药品标签中有效期