双氢青蒿素哌喹片含量测定的研究和伤湿祛痛膏中乌头碱检查的研究

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1、重庆医科大学硕士学位论文双氢青蒿素哌喹片含量测定研究与伤湿祛痛膏中乌头碱的检查研究姓名：朱凯申请学位级别：硕士专业：药物分析指导教师：范琦;张小松20070501重庆医科大学硕士研究生学位论文英文缩写DHAPQPHPLCUVDADTLCSⅣLop．琅RsDh皿nLmL皿gmg岖lag衄tool英汉缩略语对照英文全称DihydroartemisininPiperaquinePhosphateHighPerformanceLiquidChromalogrophyUltmvioletDetecmrDiodeArrayDete

2、ctor眦LayerChromatographySignalNoiseLimitofQuantitafionRetentionTimeRelativeStandardDeviationHourMinuteLiterMilliliterMicroliterGramMilligramMicrogrammeNanogramNanometerMole中文全称双氢青蒿素磷酸哌喹高效液相色谱法紫外检测器二极管阵列检测器薄层色谱法信号噪音定量限保留时间相对标准偏差小时分钟升毫升微升克毫克微克纳克纳米摩尔重庆医科大学研究生学位论文独创

3、性声明本人申明所呈交的论文是我本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果．据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得重庆医科大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料，与我同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意．申请学位论文与资料若有不实之处，本人承担一切相关责任．学位论文作者签名：宝纽日期：涧．埠岖学位论文版权使用授权书本人完全了解重庆医科大学有关保护知识产权的规定，即：研究生在攻读学位期间论文工作的知识产权单位属重

4、庆医科大学．本人保证毕业离校后，发表论文或使用论文工作成果时署名单位为重庆医科大学．学校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅．学校可以公布学位论文的全部或部分内容(保密内容除外)，可以采用影印，缩印或其他手段保存论文．论文作者签名：指导教师签名：日期：辟凯重庆医科大学硕士研究生学位论文目的：双氢青蒿素哌喹片含量测定研究与伤湿祛痛膏中乌头碱的检查研究摘要双氢青蒿素哌喹片为青蒿素第二代抗疟疾药，是治疗疟疾，尤其是多重抗药性恶性疟疾的首选药物。其两个有效成分分别为：双氢青蒿素(Dihyd

5、roartemisinin，DHA)和磷酸哌喹(Piperaquinephosphate，PQP)。我国现行国家药品质量标准中，DHA的含量测定方法为：用硅胶柱分离洗脱后，挥干溶剂，收集残渣，经碱水解产生有紫外吸收的物质，紫外分光光度法测定。该操作步骤多，引入误差的机会多。本课题旨在建立专属性强、准确、简便的定量分析方法，采用HPLC．uv法直接测定双氢青蒿素哌喹片中的DHA。我国现行国家药品质量标准中，采用紫外分光光度法(UltravioletSpecterphotometry，UV)测定双氢青蒿素哌喹片中磷酸哌喹的

6、含量。由于复方制剂中干扰因素多，不经分离直接采用紫外分光光度法测定磷酸哌喹的含量误差较大。本课题旨在建立专属性强、准确、简便的定量分析方法，采用HPLC．UV法测定双氢青蒿素哌喹片中的PQP。伤湿祛痛膏是由川乌、草乌等药材制成的复方橡皮膏剂，主要用于头痛、风湿痛、神经痛等。因为川乌、草乌中均含有剧毒的乌头碱2重庆医科大学硕士研究生学位论文类酯型生物碱，而伤湿祛痛膏的我国现行国家药品质量标准中，并未对乌头碱进行限量控制。所以，为完善伤湿祛痛膏的质量标准，更好地控制产品质量，本课题采用薄层色谱法(ThinLayerChro

7、matography，TLC)对伤湿祛痛膏中乌头碱的限量检查进行研究，该检查方法简便、结果准确。方法：双氢青蒿素的含量测定采用HPLC法，用外标法以a和p体峰面积之和对DHA进行定量分析。理论板数按a异构体峰或p异构体峰计算均不低于10000。液相色谱条件(DHA)色谱柱：PhenomenexC18柱(250mm×4．6inIil，5¨m)；乙腈一甲醇一0．02mol·L。硫酸铵(50：10：40，稀硫酸调节至pH4．8)；流速：1．0mL·rain"1；检测波长：210nl-fl；柱温：30℃；进样量：10uL。磷酸

8、哌喹的含量测定采用HPLC法，用外标法以峰面积对PQP进行定量计算。理论板数以磷酸哌喹峰计不低于2000。液相色谱条件(PQP)色谱柱：PhenomenexC18(250mmx4．6Iili／1，5pm)；流动相：乙腈一0．022tool·L。1盐酸(30：70，三乙胺调节至pH2．3)；流速：1．0mL·min"1；检测波长：2