国产和进口无针注射器比较

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1、国产和进口无针注射器效果比较检测报告委托单位：杭州电子科技大学检测部门：药物研究所报告时间：二OO九年九月浙江省医学科学院国产和进口无针注射器效果比较摘要进口和国产无针注射器注射胰岛素0.5u/kg，使家兔血糖在给药后1小时内逐渐下降，1小时后开始回升，给药4-5小时基本恢复到对照组水平。从血糖下降速度、恢复速度、最大降糖幅度等指标上看，国产和进口无针注射器的效果基本一致。进口无针注射器和国产无针注射器相同方法在猪皮注射墨水，喷射的面积无明显差异，但深度上，进口无针注射器明显比国产无针注射器深。试验一：通过注射相同剂量胰岛素的降血糖作用比较国产和进口无针注射器的效果1、试验材料1.1药品与试

2、剂：(1)胰岛素注射液，江苏万邦生化医药股份有限公司生产，规格：10ml:400单位，批号2008.07.01。(2)葡萄糖测定试剂盒（GOP-PAP法），宁波赛克生物技术有限公司，批号2008.07.01。(3)生理盐水，回音必集团（江西）东亚制药有限公司生产，批号2008122216。（4)血清蛋白沉淀剂(配方：Na2HPO410g、Na2WO410g、NaCl9g、1NHCl125ml蒸馏水配制1000ml)，自配。1.2仪器：（1）国产无针注射器,产品编号：NFI-H1-30，由杭州电子科技大学/常州中安医疗器械有限公司生产。（2）国外无针注射器，产品编号：Injex30，由HNSI

3、nternational,Inc./INJEX-EquidyneSystems,USA生产。（3）BA-815型半自动生化分析仪，上海三科仪器有限公司生产。1.3动物：新西兰种大白兔，普通级，由浙江省实验动物中心提供，动物合格证：SCXK（浙）2008-0034。1.4血糖测定：耳缘静脉采全血50ul，加到150ul血清蛋白沉淀剂中，离心分离无蛋白血滤液，葡萄糖测定试剂盒测血糖含量。统计方法：所有数据表示为⎯X±SD，进行组间T检验。*P<0.05，**p<0.01。2．试验方法新西兰种大白兔，24只，雌雄各半，体重1.45-2.00kg。实验中家兔自由摄食、饮水。试验前一天，用剃毛器去除臀

4、部毛发，24小时后，耳缘静脉采血检测饱腹血1糖，根据血糖值和体重分为4组，分别在右侧臀部给药，第一组为正常对照组，皮下注射生理盐水，第二组为阳性对照组，皮下注射胰岛素注射液（0.5u/kg），第三组为进口无针注射器组，注射胰岛素注射液组(0.5u/kg)，第四组为国产无针注射器组，注射胰岛素注射液组（0.5u/kg），分别在给药后0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0小时耳缘静脉采血检测血糖，并计算血糖的曲线下面积（mmol·h/l）S=A/4+B/2+3/4*C+D+E+F+G/2（A、B、C、D、E、F、G分别为给药前和给药后0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0小时血糖

5、）、血糖最大变化率（﹪）结果见表-1和表-2。表-1不同方法给胰岛素注射液对正常家兔血糖的影响（mmol/l，⎯X±SD，N=6)剂量给药后组别给药前u/kg0.5h1.0h2.0h正常对照组05.39±0.615.60±0.385.46±0.185.77±0.38阳性对照组0.55.26±0.864.15±1.873.51±1.87*3.34±1.54**进口无针注射器组0.55.45±0.743.47±1.01**3.11±0.99**3.96±0.91**国产无针注射器组0.55.44±0.643.91±0.84**3.11±1.06**3.97±1.69*续表-1不同方法给胰岛素注射

6、液对正常家兔血糖的影响（mmol/l）(N=6，X±SD)给药后曲线下面积组别3.0h4.0h5.0h（mmol·h/l）正常对照组5.77±0.445.48±0.365.83±0.4728.2±1.5阳性对照组3.69±1.41**4.27±1.394.93±1.4419.8±7.1**进口无针注射器组4.85±0.80*5.52±0.555.77±0.5222.6±3.4**国产无针注射器组5.31±1.595.90±0.675.98±0.5523.8±5.6表-2不同方法给胰岛素注射液对正常家兔用药前后血糖最大变化率(N=6，X±SD)组别剂量u/kg血糖最大变化率（﹪）正常对照组06

7、.84±14.21阳性对照组0.538.5±20.7*进口无针注射器组0.543.8±11.1**国产无针注射器组0.543.7±4.7**2不同方法给胰岛素注射液对正常家兔血糖的影响（mmol/l)6.506.005.505.004.50正常阳性浓度C(mmol/l)4.00进口3.50国产3.00给药前0.512345时间（h)3．试验结果：1.皮下注射胰岛素0.5u/kg，使家兔血糖在给药后2小时内慢慢