马来酸氯苯那敏药物树脂复合物制备工艺研究

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1、万方数据马来酸氯苯那敏药物树脂复合物制备工艺研究解小刚k3，张敏2，刘艳红3，邓盛齐4(1北京伊泰生物技术有限责任公司，北京100085；2内蒙古鄂尔多斯市杭锦旗防疫站，鄂尔多斯017000；3内蒙古伊泰药业有限责任公司，鄂尔多斯017000；4中国医药集团四川抗菌素工业研究所，成都600051)【摘要】目的：研究马来酸氯苯那敏药物树脂复合物制备工艺。方法：对静态法从离子交换树脂、药物溶液和盐离子浓度单因素考察，动态法从床高、交换柱直径和药物溶液浓度单因素来考察对制备工艺的影响趋势，并对2种制备工艺进行了优化。结果：

2、静态法工艺简单，而动态法比静态法载药量高。结论：需要根据药物树脂复合物的应用形式来选择具体方法。[关键词]马来酸氯苯那敏；药物树脂；静态法；动态法；均匀设计；正交设计【中图分类号】R943．41；R976【文献标识码]A【文章编号】1003—3734(2008)16—1417—05Studiesonpreparationofchlorpheniraminemaleate-resincomplexesXIEXiao—gan91’3，ZHANGMin2，LIUYan．hon93，DENGSheng．qi‘(1Be彬ngY

3、iTaiBIO—TechLLC，Be历ng100085，China；2InnermongoliaErdosHangjinqiHealthandQuarantineStation，Erdos017000，China；3InnermongoliaYiTaiPharmaceuticalLLC，Erdos017000，China；4IndustryInstituteofBioticsofSichuan，ChinaMedicineGroup，Chendu610051，China)[Abstract]Objective：Topr

4、epareofchlorpheniraminemaleate-resincomplexes．Methods：Theaffecting。tendencytothestaticstatemethodwasinvestigatedbythesinglefactorsofionexchangeresin，thedrugsolutionandthesaltconcentration．Theinfluencefactorsontheactivestatemethodweremeasuredbythesinglefactorsof

5、the●columnhigh，thecolumndiameterandthedrugconcentration．Twopreparationswereoptimized．Results：Thestaticstatemethodwassimple，butthedrugloadingoftheactivestatewashigherthantheother．Conclusions：Theprepa-rationusedwaschosenaccordingtothecomplexofdrug—resinate．[Keywo

6、rds]ehlorpheniraminemaleate；drug—resin；staticstatemethod；activestatemethod；homogeneousdesign；orthogonaldesign口服缓控释给药系统的原理分为渗透压控释系统、离子交换树脂(Ionexchangeresin，IER)、溶出控释系统、扩散控释系统以及溶出与扩散控释系统5类⋯。其中IER作为药物载体用来延长药物释放在制剂学中逐步深入和广泛应用B1，国内外已有此类控释混悬液上市。药物树脂复合物具有缓控释特性，掩盖不良嗅味，

7、提高药物稳定性等优点¨1。马来酸氯苯那敏(ehlorphenaminemeleate，CPM)是一种最强的抗组胺药物之一，常独立使用或与其他药物配伍治疗疾病H1。将CPM制成树脂复合物可作速释制剂直接应用，掩盖其苦味；亦可以微囊化后作为缓释制剂应用，达到老药新用的目的，具有缓控释制剂优点，该复合物的研究对于以IER为载体的药物制剂设计具有一定指导意义。目前，作者尚未见国内关于CPM树脂复合物的研究报道，现仅报道CPM树脂复合物工艺研究，后续研究将另文报道。仪器与试剂UV一9100紫外可见分光光度计(北京瑞利分析仪器公

8、司)；PHS一25型pH计(上海雷磁仪器厂)；90—1型恒温磁力搅拌器(上海沪西分析仪器厂)；玻璃离子交换柱(自制)。马来酸氯苯那敏(沈阳新地药业有限公司，批号20040112)；强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂(001×4，001×16，20—50目；001×7，20—50目，80—100目，100—200目，200—400目)(天津大学化工厂)