药品相关法律法规

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1、药物相关法律法规一、法律（人大常委）1《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，自2001年12月1日起施行）二、行政法规（国务院）121.《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行）2.《疫苗流通和预防接种管理条例》（2005年3月24日国务院令第434号发布，自2005年6月1日起施行）3.中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法（2004年12月9日国务院、中央军事委员会令第425号发布，自200

2、5年1月1日起施行）4.《兽药管理条例》（1987年5月21日国务院发布，根据2001年11月29日《国务院关于修改〈兽药管理条例〉的决定》修订）5.《反兴奋剂条例》（2004年1月13日国务院令第398号公布，自2004年3月1日起施行）6.《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月2日国务院令第374号公布，自2003年10月1日起施行）7.《野生药材资源保护管理条例》（1987年10月30日国发［1987］第96号文件发布，自1987年12月1日起施行）8.《药品行政保护条例》（1992年12月12日国务院批准；1992

3、年12月19日国家医药管理局令第12号发布，自1993年1月1日起施行）9.《中药品种保护条例》（1992年10月14日国务院令第106号发布，自1993年1月1日起施行）10.《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号发布，自发布之日起施行）11.《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令第23号发布，自发布之日起施行）12.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院令第360号公布，自2002年9月15日起施行）三、国务院规范性文件141.国务院办公厅关于印发医药卫生体制

4、五项重点改革2009年工作安排的通知（国办函〔2009〕75号）2.国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见（国发〔2009〕22号）3.国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）的通知（国发〔2009〕12号）4.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（2009年3月17日中发〔2009〕6号发布）5.国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发[2008]100号）6.国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知（国办发〔2007〕2

5、4号）7.国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知（国办发〔2007〕18号）8.国务院关于批准调整后的《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》的批复（国函〔2006〕59号）9.国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知（国办发〔2006〕51号）10.国家食品药品监督管理局关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知（国食药监安[2005]26号）11.国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知（国办发［2003］65号）12.国务院办公厅转发科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局知识产

6、权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知（国办发［2002］61号）13.国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发［2003］31号）14.国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知（国办发［2001］17号）四、部门规章381.国家发展和改革委员会令（2011年第9号）（自2011年6月1日起施行）2.药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年1月17日卫生部令第79号发布，自2011年3月1日起施行）3.药品类易制毒化学品管理办法（201

7、0年3月18日卫生部令第72号发布，自2010年5月1日起施行）4.《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）（2009年8月18日卫生部令第69号发布，自2009年9月21日起施行）5.预防接种异常反应鉴定办法（2008年9月11日卫生部令第60号发布，自2008年12月1日起施）6.药品注册管理办法（2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）7.药品广告审查发布标准（经国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改，2007年3月13日国家工商行政管

8、理总局令第27号发布，自2007年5月1日起施行）8.药品广告审查办法（经过国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局审议通过，2007年3月13日国家食品药品监督管理局令第27号发布，自2007年5月1日起施行）9.处方管理办法（2007年2月24日卫生部令