《实验流行病学》PPT课件

《《实验流行病学》PPT课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、实验流行病学ExperimentalEpidemiology第六章…流行病学的研究方法JamesLind:12名得了坏血病的水手平均分成6组,其中一组每天吃两个橙子一个柠檬，其他组分别服用苹果汁、稀硫酸、醋、海水、大麦水。实验流行病学是20世纪发展起来的:早期在实验室用动物模拟传染病流行规律。BradfordHill1938年美国耶鲁大学PAUL教授第一次提出了临床流行病学BradfordHill在1951年发表了题为“Theclinicaltrial”的论文，较系统地论述了临床试验的设计和分析，1962年，他又出版了第一部有关临床试验的著作《statis

2、ticalmethodsinclinicalandpreventivemedicine》。引言实验流行病学（experimentalepid-emiology）亦称流行病学实验（epidemiologicalexperiment），是通过比较给予干预措施后的试验组人群与对照组人群的结局，判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法，所以又称干预研究。实验流行病学常用的研究方法包括临床试验、现场试验和社区试验。引言实验流行病学（experimentalepid-emiology）亦称流行病学实验（epidemiologicalexperiment），是通过比较给予干

3、预措施后的试验组人群与对照组人群的结局，判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法，所以又称干预研究。实验流行病学常用的研究方法包括临床试验、现场试验和社区试验。引言第一节概述一、定义实验流行病学是指研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断处理因素的效果。第一节概述一、定义为了确保研究结果的真实性和可靠性，研究者必须预先做好试验设计，保证研究过程和研究结果的科学性。在医学研究中，可根据研究对象的属性把实验性研究分为基础性实

4、验、动物实验和人群实验。一般人群实验称为流行病学实验。样本实验组（干预措施）结局-结局-结局+对照组（对照措施）结局+目标人群随机分组随访观察二、基本特点属于前瞻性研究有严格的试验设计类实验？随机对照有人为施加的干预措施或研究因素三、主要类型根据研究目的和研究对象分为临床试验、现场试验和社区试验三种类型临床试验（clinicaltrial）以病人为研究对象，用于评价药物或治疗方案的效果，也还可用于观察药物的不良反应。现场试验（fieldtrial）在某一特定的环境下，以自然人群为研究对象，常用于评价疾病预防措施的效果。社区试验（communitytrial

5、）以社区人群整体为干预单位，常用于评价不易落实到个体的干预措施的效果。四、主要用途验证假设通过干预试验减少危险因素的暴露水平，验证危险因素或疾病流行因素的致病作用，或用于鉴定暴露因素，如粉尘、化学物质、放射线等的有害作用。评价疾病防治效果用于评价预防性措施，如疫苗接种预防传染病，饮食调节、适当运动等综合措施预防心血管疾病的效果；也可用于评价治疗措施的效果。此外，在外伤或慢性病康复过程中可以评价某种康复措施或综合康复措施的效果。第二节临床试验一、临床试验的概念和目的概念：临床试验是以病人为研究对象，按照随机的原则分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。研究对

6、象（病人）实验组结局-结局-结局+对照组结局+目的：对新药进行研究：新药在取得新药证书前必须经过临床研究，确认安全有效后，才能被批准进行批量生产，进入市场广泛应用。对目前临床上应用的药物或治疗方案进行评价，从中找出一种最有效的药物或治疗方案。二、临床试验的分期I期临床试验新药在实验室经动物实验证实安全有效后，经批准才能进行。I期临床试验是在一个小组（10～30例）病人身上进行临床药理学和人体安全性评价，观察人体对药物的耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，观察药物的副作用等，为制定给药方案提供依据。II期临床试验应用100～300例病人作研究对象，以

7、随机对照盲法试验设计评价药物的有效性、适应证和不良反应，推荐临床用药剂量。III期临床试验多中心（>3）的随机对照试验，研究对象1000～3000人，进一步确定有效性，适应证，药物间的相互作用，监测副作用，同标准疗法比较。IV期临床试验新药被批准上市后开展的进一步研究，监测、观察不同人群用药效果、药物的新的适应证、药物间的相互配伍及疗效，并观察药物的远期或罕见的不良反应。三、临床试验的特点（一）具有实验性研究的特性对照的原则随机化的原则盲法原则重复原则（二）研究对象具有特殊性对象是病人，个体之间生理特点、心理特点、文化水平及所处的自然和社会环境不同，疾病的

8、严重程度、病变部位、病变范围大小不同。治疗反应和临床表现因个体差异