浮山县卫生局应对铬超标药品突发事件应急预案

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1、浮山县卫生局铬超标药用胶囊事件应急预案第一章总则第一条为加强我县各医疗卫生机构铬超标药用胶囊的监管，有效预防、控制和消除铬超标药用胶囊的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据卫生部办公厅《关于立即暂停使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》（卫发明电〔2012〕6号）文件精神，结合我县实际，特制定本预案。第二条本预案是我局查处铬超标药用胶囊事件的应急行动指南。第三条本预案适用于铬超标药用胶囊在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。第四条本预案所称的铬超标药用胶囊是国家公布的所有铬超标药用胶囊。第五条铬

2、超标药用胶囊突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、依法处置的原则。第二章组织机构及职责第六条我局成立铬超标药用胶囊突发事件应急处理领导小组，组长由局长担任，副组长由四位副科级干部担任，成员为各科室负责人。应急领导小组主要职责是：（一）研究确定应对铬超标药用胶囊事件的决策和总体思路；（二）审定铬超标药用胶囊事件应急预案；（三）在可能的铬超标药用胶囊事件来临前部署准备及应对工作；（四）遭遇铬超标药用胶囊事件时，指挥整体应急工作；（五）总结改进铬超标药用胶囊事件应急工作。第七条领导小组下设办公室，主任由卫生监督所所长担任。办公室的职责是：（一）制定铬超

3、标药用胶囊事件应急预案；（二）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；（三）综合协调铬超标药用胶囊事件的预警和日常监督管理工作；（四）综合协调铬超标药用胶囊事件信息的收集、分析、汇总、上报工作；（五）负责对铬超标药用胶囊的明察暗访，必要时协助食药监局实施控制；（六）负责铬超标药用胶囊事件应急处理情况的总结报告。第八条领导小组下设信息上报组和检查督查组两个小组。信息上报组负责信息的收集、汇总、上报工作。检查督查组负责对全县各医疗机构铬超标药用胶囊的明察暗访、监督检查工作。两个小组执行值班制度。第三章报告与处理第九条铬超标药

4、用胶囊事件报告的内容：时间、地点、所查处的药品名称、生产批号、生产厂家、查处的数量、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。第十条报告铬超标药用胶囊事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式（电话报告后应以书面文字形式补报）。第十一条任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报铬超标药用胶囊事件。第十二条接到各乡镇卫生院和县直各医疗机构的报告后，应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。第十三条我局铬超标药用胶囊事件应急处理工作按以下程度进行：（一）接到报告后，立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现

5、场进行控制；（二）按规定立即向市卫生局报告调查情况；（三）向相关部门通报情况；（四）采取必要的救治措施；（五）事故的分析、评估、研究应对措施。第四章责任第十四条工作人员未按预案的规定履行报告职责，对铬超标药用胶囊事件隐瞒、缓报、谎报的，对其主要领导人及其责任人依法给予相应处分。第十五条未按本预案的规定履行铬超标药用胶囊事件监督、检查、监测、封存等职责的，或者未对铬超标药用胶囊事件采取控制措施的，给予通报批评。第十六条本预案自公布之日起施行。领导小组及办公室组成人员名单组长：副组长：成员：办公室主任：成员：信息上报组组长：成员：检查督查组组长：成员：