食品添加剂法规介绍

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1、食品添加剂法规介绍上海市食品添加剂行业协会吉鹤立什么是什么食品添加剂《食品安全法》定义：食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质《食品添加剂GB2760-2011》定义：为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。包括营养强化剂、食品用香料、食品加工助剂、胶基物质《食品法典》关于食品添加剂定义指任何不管其是否具有营养价值，但其自身不以食品被正常消费，亦不以典型的食品配料被正常使用的物质。将其加入食品是出于对生产、加工、制作、处理、包装、打包以及运输等技术（包括感官

2、方面的）考虑，或使食品保持不变，或期望作为是食品的组织成分或体现食品特征的成分在食品或其副产品中发挥间接或直接作用。食品添加剂不包括污染物或为了保持或提高营养质量而添加的物质。——（法典程序手册，第15版）食品添加剂新品种审批一添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；二证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；三食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法；食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明四安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；五标签、说明书和食品添加剂产品样品；六其他国家（地区

3、）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。我国食品添加剂(FA)标准使用标准安全标准GB2760+GB14880含量、杂质限量+检测方法标准有害物质残留量（国标、参照标准）GB/T5009GB2760-2011+GB14880(营养强化剂使用标准）包括了GB12493-90(FA分类及代码)食品添加剂的标准包括了：GB2760食品添加剂使用标准、食品添加剂安全标准关于食品添加剂安全性风险评估1《食品安全法》：食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围食品添加剂新品种审批的风险评估需要提供下列信息和资料:1.风险的来源和性质；2

4、.相关检验数据和结论；3.风险涉及范围；4.其他有关信息和资料。对于下列情形之一的，可以做出不予评估的决定1.通过现有的监督管理措施可以解决的；2.通过检验和产品安全性评估可以得出结论的；3.国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述且适于我国膳食暴露模式的关于食品添加剂安全性风险评估2根据CAC《危险性分析在食品标准中的应用》提出食品添加剂安全性风险评估：1.危害的识别2.危害特征的描述3.摄入量评价4.危险性特征的描述危害的识别危害：指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学、物理因素或食品存在状况危害的识别：根据流行病学、动物试验、体外试验、结构-活性关系等科学

5、数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的可能性，以及可能处于风险之中的人群和范围动物试验的设计应考虑到找出：1.无可见作用剂量水平(NOEL)值、2.无可见不良作用剂量水平（NOAEL）、3.临界剂量危害特征的描述与暴露评估危害特征的描述:对与危害相关的不良健康作用进行定性或定量描述。可以利用动物试验、临床研究以及流行病学研究确定危害与各种不良健康作用之间的剂量-反应关系、作用机制等。如果可能，对于毒性作用有阈值的危害应建立人体安全摄入量水平。暴露评估：描述危害进入人体的途径，估算不同人群摄入危害的水平。根据危害在膳食中的水平和人群膳食

6、消费量，初步估算危害的膳食总摄入量，同时考虑其他非膳食进入人体的途径，估算人体总摄入量并与安全摄入量进行比较摄入量评估可能摄入程度的定性或定量评估JECFA常规定使用每公斤体重的毫克数作为种属间的度量摄入量评估有三种方法：1.总膳食研究2.个别食品的选择性研究3.双份饭研究通常实际摄入量远远低于ADI值风险特征描述在危害识别、危害特征描述和暴露评估的基础上，综合分析危害对人群健康产生不良作用的风险及其程度，同时应当描述和解释风险评估过程中的不确定性如果是有阈值的化合物，则对人群危险性可以摄入量与ADI（或其他测量值）比较作为特征描述如果所评价的物质的摄入量比ADI值小，则对

7、人体健康产生不良作用的可能性为零如果评价的化合物没有阈值，对人群的危险性是摄入量和危险强度的综合结果认识ADI值1食品添加剂安全性风险评估以ADI公示,提出mg/kgbwADI值源于动物试验，找到“无可见作用剂量水平NOEL”或“无可见不良作用剂量水平（NOAEL）”有几种ADI：1.类别ADI：如果毒性作用类似的几种化合物用作或用于食品，则应对该组化合物制订类别ADI以限制其累加摄入，制订类别ADI时，有时可根据该组化合物平均NOAEL.但常用该组化合物中最低的NOAEL，同时还考虑个别化合物研究的相对质量和试验