工厂质量管理风险评估表

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1、工厂质量管理风险评估表评估日期:评估人:审核条款审核内容评分备注/评语1.0产品质量1.1运用百胜产品质量保证体系(QAP)中所指定的检验方法,采样量和检测频率对产品进行检验,以确保产品质量与百胜产品标准/配方的要求相一致。()15()10()5()0()N/A1.2记录表明出厂的产品符合现行的产品质量标准、QAP和相关法律法规规定()25()15()6()0()N/A1.3现场观查显示,产品和包装符合产品标准QAP要求,任何不合格品得到正确的处置。()20()15()0()N/A1.4针对产品标准中要求的产品特性制定相关的检验程序。()5()3()1()0()N/A1.5从事检验的人员接受过

2、所负责的检验项目和QA评估工作的正式培训。通过了技能考核。()10()7()3()0()N/A1.6制定了对所有关键质量指标的检验准确度和精确度进行管理的程序。()10()7()3()0()N/A1.7供应商根据百胜的要求提供产品KPI(KeyPerformanceIndicator)检验结果,供应商的记录应与送至百胜技术部的KPI报告相符。()10()7()3()0()N/A1.8制定当生产工艺或材料供应上有重大改变时,在生产之前书面通知百胜的程序。()5()3()1()0()N/A应得分数100实际分数2.0产品、原料及包装材料追溯评分备注/评语2.1建立批号确定程序,建立对所有原料包装材

3、料以及成品的追溯系统()30()20()10()0()N/A2.2对成品、包装材料和原料进行了正确的定义以确保具有可追溯性()20()15()6(共5页第5页工厂质量管理风险评估表评估日期:评估人:)0()N/A2.3保存所有原材料、包装材料和成品的批号确定和追踪记录()30()20()10()0()N/A2.4制定严格的原料、产品进出库程序。原物料使用遵循先进先出原则。生产现场不得发现过期的原料。成品出库遵循先进先出原则。()20()15()6()0()N/A应得分数100实际分数3.0产品储藏和运输评分备注/评语3.1制定程序,确保储存和运输条件满足百胜要求。()20()15()6()0(

4、)N/A3.2记录表明产品的储存和运输满足百胜的要求。()30()20()10()0()N/A3.3按照百胜的要求对成品进行储存和运输,以确保产品的性能和包装完好。()30()20()10()0()N/A3.4出货记录表明百胜的产品仅运送到百胜认可的配销中心(或百胜餐厅)。()20()15()6()0()N/A应得分数100实际分数4.0不合格产品的控制评分备注/评语4.1制定对不合格原料、包装材料和成品的鉴定、隔离和处理规程。()20()15()6()0()N/A4.2保存对不合格原料、包装材料和成品的鉴别、隔离和处理记录。()15()10()5()0()N/A4.3记录中记载的不合格品与“

5、待存”区中等待处理的不合格品数量相符。()15()10()5(共5页第5页工厂质量管理风险评估表评估日期:评估人:)0()N/A4.4制定对所有返工产品和“待加工”过程的追溯和控制程序。()15()10()5()0()N/A4.5制定返工产品操作流程,确保返工产品的质量和配方与标准相符。()20()15()6()0()N/A4.6记录显示回加的返工产品不会对成品质量造成影响,产品满足质量要求,“返工”和待加工操作的记录对成品具有可追溯性()15()10()5()0()N/A应得分数实际分数5.0生产流程控制评分备注/评语5.1供应商应该对影响产品KPI的加工步骤和流程进行确认和描述。包括对生产

6、控制的规定。()20()15()6()0()N/A5.2对5.1中所包括的关键生产步骤制定详细的操作说明书或标准操作规程(StandardOperatingProcedures)。()20()15()6()0()N/A5.3对5.1中所包括的关键生产步骤制定了书面工作描述和对操作者的技能要求,制定培训计划并保存记录。()10()7()3()0()N/A5.4建立程序,确保生产开机和更换产品时的产品质量。()15()10()5()0()N/A5.5建立用于QA实验室、QC和生产过程的关键检测设备/和试验设备的校准和精确度验证程序,包括时间表参考标准。保存记录。()15()10()5()0()N/

7、A5.6建立有效的维修计划并保留记录。()10()7()3()0()N/A5.7掌握并有地运用统计方法对生产工艺进行控制和改进。()10()7()3()0()N/A应得分数共5页第5页工厂质量管理风险评估表评估日期:评估人:实际分数6.0持续改进评分备注/评语6.1有质量改善意识计划,包括质量愿景规划和使命宣言。()5()3()1()0()N/A6.2制定质量和生产力持续改进计划。保存记录。()1

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