《rtpa爱立通》PPT课件

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1、爱通立®——Actilyse®爱通立®治疗急性缺血性卒中——rt-PA在急性缺血性卒中的静脉应用13挽救梗死组织周边存在的半暗带是缺血性卒中现代治疗的基础梗死中心缺血半暗带血凝块2治疗前治疗后急性缺血性脑梗死的处理－rt-PA静脉溶栓是建立再灌注的有效药物治疗手段3NINDS(美国）19952008ECASS(欧洲)ECASSII(欧洲/大洋洲)ATLANTIS（美国）2005SITS-MOST(欧盟)2007ECASSIII(欧洲)1996199719981999200020012002200320042006美国FDA批准加拿大批准德国批准全

2、欧洲EMEA批准STARS(美国)CASES(加拿大)PoolanalysisofNINDS/ECASS/ATLANTISReviewofThrombolysisforAISEPITHET（澳大利亚）SITS-ISTR（欧盟）静脉溶栓的疗效及安全性(rt-PA溶栓研究回顾)上市前研究适应症先后获得欧美批准荟萃分析上市后观察时间窗的扩大4NINDS研究(美国）疗效结果时间1991-1995设计随机，双盲，安慰剂对照人数624位（第1部分:291人;第2部分:333人）时间窗3小时剂量(rt-PA)0.9mg/kg主要指标Part1:24小时恢复或N

3、IHSS下降≧4分Part2:3个月时神经功能转归47%39%0获得改善的患者比率(%)rt-PA(n=144)安慰剂(n=147)504030P=0.21NIHSS中位数812轻微或无残疾的患者比率(%)31%20%26%39%38%50%32%44%n=168n=165P<0.050-195-1000-11OR:1.7rt-PA显著改善早期及3个月时的神经功能5NINDS研究(美国）疗效及安全性结果36小时内发生ICHP<0.001NIHSSpriortoRx患者获得良好预后比率(%)3个月mRS0-1评分3个月后良好预后不同的亚组分析均显示

4、rt-PA的有效性，随访证实这样的益处可持续达1年症状性颅内出血比例稍高，但无症状性颅内出血相似。6NINDS(美国）19952008ECASS(欧洲)ECASSII(欧洲/大洋洲)ATLANTIS（美国）2005SITS-MOST(欧盟)2007ECASSIII(欧洲)1996199719981999200020012002200320042006美国FDA批准加拿大批准德国批准全欧洲EMEA批准STARS(美国)CASES(加拿大)PoolanalysisofNINDS/ECASS/ATLANTISReviewofThrombolysisfo

5、rAISEPITHET（澳大利亚）SITS-ISTR（欧盟）静脉溶栓的疗效及安全性(rt-PA溶栓研究回顾)上市前研究适应症先后获得欧美批准荟萃分析上市后观察时间窗的扩大7目的:评估rt-PA静脉用于溶栓治疗卒中症状发生后3-4.5小时时间窗的安全性和有效性设计:多中心、随机、双盲、安慰剂对照，19个欧洲国家，130家医院样本大小:821例急性缺血性卒中时间：2003年7月-2007年11月治疗：静脉rt-PA(爱通立0.9mg/kg,最大剂量90mg;总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注)与安慰剂组对照ECASSIII

6、研究介绍Hackeetal.Lancet2004;363(9411):768–774.Schellingeretal.CurrOpinNeurol2004;17(1):69–77.ECASS3Investigators.www.ecass3.comResults:KeyDemographic/BaselineFeaturesVariableTreatmentGrouppvalueAlteplase(N=418)Placebo(N=403)AgeMean(yr)64.965.60.36Malesex(%)63.257.30.10BaselineN

7、IHSSMean(Median)10.7(9)11.6(10)0.03SystolicbloodpressureMean(mmHg)152.6153.30.63Diabetes(%)14.816.60.47Prioraspirin/APuse(%)31.132.50.65Hypertension(%)62.462.80.88Atrialflutter/fibrillation(%)12.713.60.67Historyofpriorstroke(%)7.714.10.03NIHSS,NationalInstitutesofHealthStok

8、eScale扩大时间窗溶栓的证据——ECASS3试验结果患者平均年龄65岁，近2/3伴高血压、15%伴糖尿病发病至治疗时间平均发病至治疗