REACH法规要点解读

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1、REACH法规要点解读   内涵－生效日期－理念　　内涵：REACH是2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规（（EC）No.1907/2006）的英文词头的组合缩写。其中，R（Registration注册）、E（Evaluation评估）、A（Authorisation许可）、CH（Chemicals化学品）。　　与此同时还通过了一项与此密切相关的法规修正指令，其正式名称是：【指令2006/121/EC为了适应法规（EC）No.1907/2006（REACH），修改理事会指

2、令67/548/EEC有关危险物质分类、包装和标签的有关条文】。　　生效日期：REACH法规自2007年6月1日起生效。涉及法规的第II,III,V,VI,VII,XI和XII篇（分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题）与第128条（涉及欧盟内部各成员国的规定）和136条（有关现有物质的过渡措施）自2008年6月1日起实施；第135条（涉及通告物质的过渡措施）自2008年8月1日起实施；法规第VIII篇和附录XVII（两项都涉及限制的规定）自2009年6月1日起实施。　　指令2006

3、/121/EC在正式公布后第20天开始生效，从2008年6月1日起实施。本指令第一条第6点“原指令16条撤消”从2008年8月1日起实施。　　新成立的欧洲化学品管理局（EuropeanChemicalsAgency）设在芬兰赫尔辛基，在该法规生效12个月之后才能进入全面运转的状态。新的单一的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。　　理念：贯彻实行三个理念和原则：　　预防原则：即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害的。有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险，因此要做实验研究

4、和风险分析，取得证明该物质无害时，该物质才被认为是安全的。　　谨慎责任：化学物质本身或作为配制品或物品的成分的化学物质，其制造商、进口商和下游用户在制造、进口或使用该化学物质（或投入市场）时，应保证在合理可预见情况下，不得危害人类健康或环境。应尽一切努力预防、限制或弥补这种影响，对其风险提供信息和技术支持。　　举证倒置原则：REACH法规改变了现行制度中由政府举证为由产业部门举证，不仅化学物质的制造商或进口商，而且整个供应链中的所有参与者都有责任来保证安全使用化学物质。     REACH法规涵盖哪些范围？　　REACH法规涵盖了在欧

5、盟制造、进口或投入市场的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的物质，也包括物品中所含的化学物质，范围很广。　　法规对三类产品的定义如下：　　●化学物质（Substance）定义为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。金属也属化学物质。　　●配制品（Preparation）是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被归类为配制品。　　●物品（Article）是指由一种或多种物质和（

6、或）配制品组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片、轮胎、胶鞋、不干胶贴、玩具、PVC洗澡垫、记号笔等等。   REACH法规不适用的范围及可豁免注册有哪些规定？　　●现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用本法规。　　●每个制造商或进口商年产量或进口量在1t以下(小于1t/a)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在1t/a

7、以下的均可豁免。　　●现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如：水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。　　●未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等，无需注册。　　●受海关监管的物质。　　●废物（如指令2006/12/EC的规定）　　●由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户。　　●在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明。　　●欧盟成

8、员国可以对国防需要的物质豁免注册。　　●聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。　　●仅用于产