《设备管理与确认》ppt课件

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1、设备管理与确认2009.11.04第一章设备管理的基本内容一、设备及其管理的涵义设备是人们在生产或生活上所必需的机械、装置和设施等可供长期使用，并且使用中基本保持原有实物形态的物质资料，是固定资产的主要组成部分。它反映了两个方面的含义设备的含义(1)设备是企业生产的物质技术基础的必要条件。在现代企业的生产中，主要的生产活动是由人操作设备，由设备直接把原料变成人们所需要的产品，为社会创造财富。只有设备经常处于良好的技术状态，才能保证生产的正常进行，有利于企业取得最佳的经济效益。(2)设备反映了企业现

2、代化程度和科学水平。设备的技术性能决定了企业的生产效率和产品质量，企业只有不断采用先进的设备，才能提高生产技术水平。(3)制药设备是直接与药品接触的装备，其质量的好坏，操作的正确与否都直接影响药品的质量。因此制药设备在我们制药企业中具有非常重要的地位，规范也对设备提出了专门的要求。设备管理设备管理是以企业生产经营目标为依据，以设备为研究对象，追求设备寿命周期费用最经济和设备效能最高为目标，应用一系列理论、方法，如系统工程学、价值工程学及设备磨损、补偿理论、设备可靠性和维修性理论、设备监测和诊断方法

3、以及综合管理的方法等，通过一系列技术、经济组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行从规划、设计、制造、选型、购置、安装、使用、维护、修理、改造、更新直至报废的全过程的科学管理。正确理解这一概念，必须把握以下几点：1．从系统工程的概念出发，设备管理是企业管理的子系统，是企业管理的重要组成部分。企业管理的目的是努力提高生产率，尽可能以最少的投入获得最大的产出，使企业取得最佳的经济效益和社会效益。设备管理的各种措施和预期效果，都与企业的投入和产出直接有关。因此设备管理要为实现企业的生产经营目标服务。（意

4、义）2．设备管理的目的是取得最佳的设备投资效果。换句话说，就是要充分发挥设备效率，并谋求寿命周期费用经济、设备综合效能最高。（目的）3．设备管理应当依靠技术进步，促进生产发展，坚持以预防为主；坚持设计、制造与使用相结合，维护与计划相结合，修理、改造与更新相结合，企业管理与群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合（原则）。4．设备管理的职责是：采取一系列措施对设备进行综合管理，保持设备完好，利用修理、改造和更新等手段，恢复设备的精度性能，提高设备的素质，改善原有的设备构成，充分发挥设备效能，保证生产

5、质量、产量和设备的安全运行，降低消耗和成本，促进企业生产持续发展，提高企业经济效益。5．设备的运动形式：设备的物质运动是指设备在使用中由于物理和化学的用而产生磨损、疲劳和腐蚀等性能劣化，从而需要修复、改造和更换，直至报废处理的过程。设备的价值运动是指设备在制造产品过程中的资金转化，即使设备原有的价值和维持费用通过提取折旧和记入生产费用，逐步转移到产品成本中去，从而导致设备净值的不断下降。所以，设备管理的范畴不仅包括技术管理，而且包括经济管理。第二章设备的选型一、设备的选择原则合理地选购设备，可以使

6、企业以有限的设备投资获得最大的生产经济效益。为生产选择最优的技术装备，也就是选择技术上先进，经济上合理的最优设备。（原则体现如下10个方面）1.生产性生产性是指设备的生产效率。选择设备时，总是力求选择那些以最小输入获得最大输出的设备（也就是我们俗话所说的设备高效率）。高效率设备的主要特点是：大型化、高速化、自动化。高效率设备的主要特点大型化：采用大型设备是现代化工业提高生产效率的一个重要途径。高速化：高速化表现在生产、加工速度、化学反应、运算速度的加快等方面，它可以大大提高设备生产率。自动化：自动

7、化、电子化设备是工业发展的方向，它可以极大地提高设备的生产率，取得良好的经济效果。2.工艺性工艺性是指设备满足生产工艺要求的能力。机器设备最基本的一条是要符合产品工艺的技术要求（对于制药设备，必须符合GMP要求）。例如，干燥设备要满足产品工艺的最高与最低温度要求、确保温度均匀性和控制精度。热辐射隧道烘箱1.这种烘箱采用石英管通过热辐射加热的，石英管长期使用会老化，一般到两年就需更换，否则就会产生脱落物。尤其是石英管与瓷套的连接处是由硅铝盐填充的，更容易产生脱落物，高温灭菌段没有高效过滤器，不能对加

8、热段进行自净，再加上灭菌段布满加热管，特别不容易清洁，所以给药品生产带来严重威胁。2加热管使用一段时间后，里面的加热丝会分布不均匀，热分布效果变差，如不及时更换，也会给药品生产质量带来风险石英加热管热风循环隧道烘箱亚高高不3.可靠性可靠性是表示一个系统、一台设备在规定的时间内、在规定的使用条件下、无故障地发挥规定机能的程度。所谓规定条件是指工艺条件、能源条件、介质条件及转速等。规定时间是指设备的寿命周期、运行间隔期、修理间隔期等。4.维修性维修性影响设备维护和修理的工作量和费用。维