毕业设计论文-年产12亿别嘌醇片车间工艺设计

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1、毕业设计（论文）题目年产1.2亿别嗥醇片（lOOmg）车间工艺设计学院名称指导教师职称班级制药工程112班学号学生姓名2015年6月7日引言片剂别瞟醇片介绍设计的意义和目的1、指导思想和设计原则41.1指导思想41.2设计原则41.2.1设计要求41.2.3设备选型及制剂车间的布置51・2.4空调净化系统设计52、工艺流程设计52.1概述52.2制剂工程设计的基本要求62.3工艺方案设计62.3.1设计参数62.3.2别卩票醇片配料比72.4生产工艺流程框图83、物料衡算93.1生产能力93.2物料衡算93.2.1物料在工艺流程中的损失百分比93.2.2衡算基准94、设

2、备选型114.1粉碎设备124.1.1设备选型134・2筛分设备选型134.3混合、制粒设备分类和选型154.4干燥设备选型164.5压片设备选型174.6包装机设备及选型194.7工艺设备一览表195、车间平面布置设计215.1车间布局设计的依据215.1.1有关的设计规范和规定215.2车间布局设计应考虑的因素215.3片剂生产工序以及区域划分225.4单元操作车间面积设计225.4.1粉碎、筛分单元操作车间设计225.4.2配料车间的车间设计225.4.3混合、制粒单元操作车间设计235.4.4干燥单元操作车间设计235.4.5压片单元操作车间设计235.4.6包

3、装单元操作车间设计245.5车间布置的安全距离245.6车间总面积设计256、空调系统设计276.1设计参数276.1.1洁净度276.1.2温度276.1.3洁净室换气次数276.1.4洁净室压力276.2空调净化系统设计286.2.1空气过滤的机理286.2.2空气过滤器286.2.3空气净化处理286.2.4空调净化系统296.2.5空调净化系统的设计方案306.2.6空调净化系统流程图306.3净化方案316.4风量的计算31结束语33参考文献34谢辞36引言片剂片剂就是将药材的提取物、药材的提取物加上药材的细粉或药材的细粉和适宜的辅料混合均匀压制形成的圆片状或

4、者异形片状的药物制剂。药典中规定，片剂大小为：直径为5〜12mm,厚度为2〜4nini,重量为0.1〜0.6go片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。1•片剂特点①溶出度和生物利用度比丸剂好②剂量更准确

5、③质量更稳定④携带更方便2•片剂分类①口服用③外用片3•常用的辅料②口腔用⑴④其他片（包括特殊片）片剂常用的辅料按照用途可以分成四类，包括填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。制片的时候加辅料的目地是保证压片的物料的流动、润滑、可压和它的成品的崩解等等。辅料的选用不得当或者用量的不正确，将影响片剂的质量、稳定和药品疗效的发挥。片剂的辅料必须有比较高的物理与化学稳定性，不和主药、其他辅料相互反应，并口不会影响到主药释放、吸收、含量的测定，对人体没有伤害的同时，必须价廉易得⑵。4•片剂的质量要求片剂在生产制造、贮藏运输期间都要符合《中华人民共和国药典》（2010年版）屮有关的规定

6、［叭①原料药需要和辅料混匀。①凡是属于挥发性或者对光、热不够稳定的药物，在制片的过程当中应该注意遮光、避热，避免造成成分的损失或者成分的失效。②压片前，物料或者颗粒需要控制水分，从而适应制片工艺的需要。③口含片剂、口腔贴片剂、咀嚼片剂、分散片剂、泡腾片剂等片剂，根据需要可并行加入矫味剂、芳香剂或者着色剂等附加剂。④对于容易氧化，有不良味道的药品，可以对片剂进行包衣处理。⑤片剂的外观应当完整光洁，色泽要均匀，有恰当的硬度、耐磨性质，以便防止包装、运输过程当中发生磨损、破碎。⑥崩解时限⑦片剂重量差界限度应符合下表规定。平均片重重量差异限度0.3g以下±7.5%0.30g及以

7、上±5%别瞟醇片介绍【主要成份】主要成分为别嚓醇。化学名：1HT比哇并［3,4-小嗜喘-4醇。分子式：C5H4N40分子量：136.11【性状】本品为白色片。【适应症/功能主治】1•原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症。2.反复发作或慢性痛风者。3.痛风石。4.尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病。5•有肾功能不全的高尿酸血症。【药理毒理】别瞟醇片是抑制尿酸合成的药物。别瞟醇及其代谢产物氧瞟吟醇均能抑制黄瞟吟氧化酶，阻止次黄瞟吟和黄瞟吟代谢为尿酸，从而减少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸