GB7543-1996橡胶医用手套

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1、中华人民共和国国家标准GB7543一1996橡胶医用手套储GB7543-87Rubbersurgicalgloves本标准非等效采用ISO/DIS10282:1990《一次性使用无菌外科橡胶手套规范》。1生肠内容与适用范围本标准规定了医疗手术用橡胶手套的技术要求及抽样方法。本标准适用于天然胶乳制成的医用手套。2引用标准GB/T528硫化橡胶和热塑性像胶拉伸性能测定GB/T2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2941橡胶试样环境调节和试验标准温度、湿度及时间GB/T3512橡胶热空气老化试验方法GB/T5723硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定GB/T148

2、31胶乳制品蒸汽老化试验方法3分类按品种可分为两类:光面:手套表面光滑，非光面:手套表面有纹理或麻面。4材料手套应由天然浓缩胶乳制造。所采用的任何材料应安全无害。任何利于穿戴手套的表面处理，如粉未隔离剂、润滑剂应按要求予以说明，任何表面处理剂应是生物可吸收的。5结构5.1手套的大拇指应在食指前面，而不在其侧面，以便于操作。52袖口卷边应紧密完整，而没有扭转。6技术要求6.，规格手套主要部位的尺寸按7.1进行测量，应符合表1规定。国家技术监怪局1996一12一20批准1997一03一01实施GB7543一1996表1令丫哭6。专77专88音长度，不小于255255265265275275宽度77

3、士583士589士595士5102士6108士6光面不小于。.10单层厚度非光面不小于0.136.2外观不允许有严重影响使用的外观缺陷。6.3拉伸性能手套的拉伸性能按7.2进行试验时，结果应符合表2规定。表2项目指标拉伸强度,MPa不小于24老化前扯断伸长率,%不小于750300%定伸应力，MPa不大于3(70CX7d或100'CX22h)热老化拉伸强度,MPa不小于18后扯断伸长率,%不小于560拉伸强度,MPa不小于200.098MP.X30min燕煮六次后扯断伸长率，%不小于7506.4不透水性按附录A(补充件)所示方法进行漏水试验时，手套应不漏水。6.5导电性能按附录B(补充件)进行试

4、验时，指示电流不应大于10-}Ao注:导电性能为非强制性要求.7试验方法7.1规格7.1.1长度和宽度测量在手套无伸张、弯曲状态下，用毫米刻度尺按图1所示的位置(a)和位置(b)测量手套的长度和宽度7.1.2厚度测量用符合GB/T5723要求，测足压力为22士5KPa的厚度计，在一只完整的手套上测量相应于图2所示A,B,C各点的双层厚度，以双层厚度的一半记为单层厚度。A点:距中指顶端15mm;B点:手掌的大约中心部位;C点:距袖边25mm.在测量中出现边缘数据或对厚度有争议(包括关键部位出现薄点)时，应剪开手套测量以获得有关部位的单层厚度。72外观检查心.7543一1996图1长度和宽度侧最位

5、置15ro司即厚度测量位置GB7543一1996将手套在胶膜充气扩张约一倍的情况下用人工检查。腕口部位用手拉伸扩张的方法，指部一般不扩张，当发现有缺陷时，可局部扩张约一倍来检查。7.3拉伸性能老化前、热老化后和燕煮老化后的拉伸试验所用试样均应采用GB/T528规定的2型裁刀在未使用过的手套掌部或袖统部位裁取(应尽可能取光滑部位)。7.3.1老化前拉伸性能的测定，应按照GB/T528规定的试验方法进行试验。7.3.2热老化后拉伸性能的测定，应按照GB/T3512规定的试验方法，把试样置于70士2'C(或10。士2'C)的烘箱老化7d(或22士0.3h)后，在4-96h内，按照GB/T528规定的

6、试验方法进行试验。7.3.3燕煮老化后拉伸性能的测定，应按照GB/T14831.规定的试验方法进行试验，经0.098MPaX30min燕煮六次后，在16^144h内，按照GB/T528规定的试验方法进行试验。7.4不透水性应按照附录A(补充件)规定的试验方法进行试验。了.5导电性能应按照附录B(补充件)规定的试验方法进行试验。8验收规则8.1实施抽样检查的单位产品为一双手套。8.2按GB/T2828组批、抽样，检查水平(IL)和合格质量水平(AQL)应符合表3规定。表3性能ILAQL规格(长、宽、厚)S-24.0不透水性S-41.5物理性能S-24.0(老化前，热老化后，燕煮老化后)导电性能S

7、-44.08.3试验结果不超过表3规定的AQL值时，可认为手套符合本标准的要求。8.4试验结果若有一项超过表3规定的AQL值时，则认为手套不符合本标准的要求。可对不合格项目进行加严抽祥检查一次，如仍不合格，则该批产品为不合格。85在工艺条件不变的情况下，热老化试验至少每半月进行一次。热老化试验的两种试验条件可任选一种，仲裁试验条件为(90士2)0cx7d,86手套外观的验收，由供需双方商定。9包装