16制药专业《药事法规》B

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1、XXXX2017-2018学年度第一学期16级制药专业《药事法规》期末考试试卷（B）（时间loo分钟闭卷〉题号二三四五总分分数一、单项选择题123456789101112131415二、多项选择题三、配伍选择题12345一、单项选择题（每题2分，共30分）1、药事管理的目的是（）B•合理用药D.保障人体用药安全B.中药饮片D.疫苗A.加强药品监督管理C.保证药品质量E.维护人民健康和用药的合法权益2、以下不属于药品的是（A.中药材C.抗生素E.加入维生素C的食品3、药品的不良反应是指（）A.合格药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目

2、的无关的有害反应A.合格药品在正常用量下出现的有害反应B.合格药品在正常用法下所引起的副作用、毒性作用、依赖性C.合格药品在正常用量下，所引起的不期望的反应D.合格药品在正常用量下出现的特异性反应4、下列不属于假药的是（）12345678910A.药品所含成分的名称与药品标准规定不符合的B.药品所含成分含量和药品标准规定不符合的C.以非药品冒充药品或此种药品冒充他种药品的D.未取得批准文号生产的E.生产国家禁止使用的药品5、下列不属于药品生产厂房要求的是（）A.按生产工艺流程B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C.同一厂房内以及相

3、邻厂房之间的生产操作可相互干扰D.合理布局E.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求6、未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或超出批准经营范围销售的应当（）A.按价格法处罚B.按无证经营处罚B.按销售假药处罚D按销售劣药处罚E.按广告法处罚7、药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是（）A.药品采购、供应、运输、批发行为B.药品采购、仓储、运输行为C.药品采购、供应、运输、使用行为D.药品采购、仓储、养护、使用行为E.药品采购、仓储、运输、批发零售行为8、发布药品广告必须经（）A.企业所在地省级卫生

4、行政部门审批B.企业所在地省级工商行政管理部门审批C.广告发布地省级工商行政管理部门审批D.广告发布地省级卫生行政管理部门批准，并给予文号E.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号9、麻醉药品注射剂每张处方剂量为（）A.—次常用量C.单日最小剂量B.两次常用量D.双日最小剂量E.不超过三日常用量10、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性11、医疗机构必须有使用许可证才能使用的药品是（）A.麻醉药品B.精神药品A.医疗用

5、毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品12、“麻醉药品专用卡”的持有者是（）A.科研单位B.教学单位C.经营单位D.经批准的危重病人E.医疗卫生单位13、下列不属于一级保护野生药材的是（A.虎骨C.羚羊角E.麝香14、每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、A.不得超过1日用量C.不得超过3日用量E.不得超过7日用量15、中药二级保护品种期为（A.20年C.10年E.5年二、多项选择题（每题2分，共20分）1、为加强麻醉药品的管理，治疗单位要有A.专人负责C.专用账册E.专册登记2、凡加工炮制毒性中药，必须按照（A.中国药典）B.豹骨D.鹿茸糖浆剂

6、的处方，其用量（B.不得超过2日用量D.不得超过5日用量B.15年D.7年（）B.专柜负责D•专用处方）B.中药志D.植物志B.法律性D.专业性B.处方权限D.处方内容C.中药大辞典E.炮制规范3、处方调剂活动的特点是具有（A.技术性C.社会性E.管理性4、处方的组成包括（）A.处方前记C.处方后记E.处方正文5、药店零售企业特殊性表现在（）A.药店零售活动直接面向公众，药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命健康B.药店零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D.药店零售

7、活动更多地使用前置性审批管理方式E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量6、国家规定不得发布广告的药品有（）A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品B.治疗肿瘤、艾滋病的药品，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品C.试生产的药品D.医疗单位配制的制剂E.未取得注册商标的中药饮片7、国家发展药品的方针政策是（）A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、医疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励研究和创制新药E.鼓励种植中药材8、处方药和非处方药的区别包括（）A.生产厂家B.有效期的长

8、短C.疾病诊断者D・疾病类型A.取药凭据9、药品生产、质量管理部门负责人的资质描述正确的是（）A.具有医药或相关专业大专以上学历B.有药品生产和质量管理的实践经验C.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和