中国人强化降脂的有效性和安全性

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1、中国人强化降脂的有效性和安全性中山大学附属第一医院心内科曾群英现有的他汀类研究结果表明他汀类的临床获益与服药时间相关治疗时间越长,获益越大LDL-C降低幅度越大,获益越明显LDL-C降低≥1.5mmol/l,获益最明显相当于服用他汀后LDL-C降低40%.降脂治疗当前策略针对高危患者积极、有效降低LDL-C，预防心脑血管缺血事件2004年最新修订的ATPIII指南对于高危患者治疗原则LDL-C130LDL-C100–129LDL-C<100降LDL药物选择性治疗无需降LDL治疗饮食控制贝特类药物/烟酸他汀类药物大剂量他汀或加另一种药+diet降

2、LDL药物LDL-C<70非常高危患者LDL-C目标标准剂量的他汀或联合使用贝特/烟酸应用降LDL药物治疗高危或中等高危患者时，其治疗强度应该要达到足以能将LDL-C水平降低30–40%.2004年最新修订的ATPIII指南建议他汀类药物（mg）脂质和脂蛋白水平的改变阿托伐辛伐洛伐普伐氟伐TCLDL-CHDL-CTG…1020408010204080…204080……2040………4080………-22%-27%4-8%-10-15%-27%-34%4-8%-10-20%-32%-41%4-8%-15-25%-37%-48%4-8%-20-30%-

3、42%-55%4-8%-25-35%相当于辛伐他汀40mg可达到使LDL-C下降达40%Circulation,2000;101:572003年4月FDA批准：舒降之40mg作为冠心病和冠心病高危患者的起始剂量舒降之40mg：全面针对各主要血脂参数LDL-C下降达-48%*1HDL-C上升达+13%2,3TG下降达-32%4每10人中9人达到LDL-C目标水平#*在心脏保护研究中的4-6周的随机分组前期，每3位患者中就有1位，其LDL-C下降达48%或更多#基于随机抽样数量据显示，服用舒降之40mg治疗4个月时，每10人中9人可达到LDL-C目标

4、水平<3mmol/L1Heartprotectionstudycollaborativegroup,Lancet2002;360:7-222Dataonfile,MSD3CrouseJRetal,AmJcardil1999;83:1476-14774SteinEAetal,AmJCardiol1998;82:311-316亚洲人是否对他汀类药物更敏感？小剂量他汀治疗是否足够？GOALLS研究(GettingtoAppropriateLDL-CLevelswithSimvastatin)STATT研究（SimvastatinTreatsAsians

5、ToTarget）*美国：£2.6mmol/L(100mg/dl)欧洲：£3.0mmol/L(115mg/dl)ChungNetal.ClinTher2001;23:858-870GarmendiaFetal.CurrMedResOpin2000;16(3):208-219.133名（亚洲人）评价舒降之20-80mg/日在疗效和耐受性目的达到LDL-C推荐目标*的病人百分比主要终点多中心、逐步加量直至治疗达标的开放研究研究设计既往有冠心病史的患者，LDL-C为115-180mg/dl，TG£400mg/dl研究对象198名（92%非亚洲人）病例数

6、STAATGOALLSGOALLS＆STATT试验设计Visit1（-6周）Visit2（1周）Visit3（6周）Visit4（10周）Visit5（14周）洗脱期辛伐他汀治疗20mg40mg*80mg**根据LDL-C水平调整剂量，目标值为LDC-C£100mg/dlSTATT&GOALLS第14周时相似的平均剂量使绝大多数亚洲和非亚洲人达到LDL-C治疗目标LDL-C达到NCEP和欧洲标准的%28.627.5达到LDL-C<100mg/dL的平均剂量(mg)GOALLS–Non-AsianSTATTAsian亚洲和非亚洲患者对舒降之20-8

7、0mg均有良好的耐受性*10病人CK升高，8个ALT升高，但无CK>5被正常上限或ALT>3倍.#STATT中3个退出研究中的1个由于严重的临床副反应伴严重的实验室异常而退出+病人舒降之治疗36天后维高甘油三脂血症1(1)+1(1)#因严重实验室检查异常退出研究0(0)0(0)严重的实验室检查异常7(4)18(14)*与药物相关的实验室检查异常15(8)21(16)实验室检查异常n(%)n(%)GOALLSNon-Asian(N=183)STATTAllAsian(N=133)舒降之40mg对中国人的疗效和安全性如何？两种剂量辛伐他汀在急性冠脉

8、综合征早期应用的疗效和安全性临床研究研究目的在观察两种不同剂量辛伐他汀在ACS早期应用的有效性、安全性和预防心脑血管事件的作用40mg