药品验收与检验的管理制度

《药品验收与检验的管理制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、精品文档就在这里-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------题目:二十五、药品验收与检验的管理制度编号编号：GW—ZH025页数:25-1执行日期:2009年03月01日编制

2、：质量管理部审核：质量领导小组批准：目的：为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。1、药品质量验收由质量管理部的专职验收员持证上岗负责验收，验收员依据随货的合法票据对购进药品，应于12小时内逐批号验收，验收合格后于凭证上签字或盖章，并录入微机，到货药品暂存待验区。2、验收内容包括：（1）整件包装中应有产品合格证。（2）药品包装的标签和所符说明书上应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应

3、症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等。根据24号令，药品说明书应当注明“核准日期”（处方药）或“修订日期”（非处方药）。胶囊剂需检查空心胶囊和药用明胶等相关原料的检验合格的检验报告书。（3）特殊管理的药品，非处方药和外用药包装的标签或说明书应有国家规定的专用标识和警示语。非处方药的包装有国家规定的标识。含兴奋剂成分的中成药、化学药制剂等应严格检查其最小包装单元标签或说明书应标注“运动员慎用”字样。（4）进口药品包装的标签应有中文药品名称，注明主要成分、注册证号、中文说明书和有效期，有符合规定的《进口药品

4、注册证》和《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位的原印章。其中批号注册证号应与所到进口药品包装完全一致。（5）中药饮片应有包装，必须并附有质量合格的标志印有或贴有标签，标签内容必须有品名、规格、产地、供货单位、生产企业、生产日期、产品批号，并注明符合国家或北京市中药饮片炮制规范的中药饮片标准。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。从外埠采购的中药饮片，除索要加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）外，还需索要外埠中药饮片生产、经营厂商提供其所在地药监部门出具相关证明，按品种逐批确认其符合《中国药

5、典》或《北京市中药饮片炮制规范》所规定的炮制工艺和质量标准。3、药品验收应做好记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产厂商、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。---------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------精品文档就在这里---

6、----------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------题目:二十五、药品验收与检验的管理制度编号编号：GW—ZH025页数:25-2执行日期:2009年03月01日编制：质量管理部审核：质量

7、领导小组批准：---------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------精品文档就在这里-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------------------------------------------------------------------

8、--------------------------------------------------------------------------------4、首营品种应必须进行内在质量检验，某些项目无检验能力应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书或必要