质量管理体系-要求培训教材ISO9001：2015

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1、ISO9001:2015培训教材讲师课程纲要模块一：质量与质量管理的发展历程1模块三：ISO9001:2015质量管理体系标准讲解3我们的约定专心听讲（请手机“收声”）积极思维（杜绝“鱼眼”现象）互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免“小儿多动症”）休息时间（允许短时外出、保持安静）请勿在课室内吸烟您对质量的理解是什么？站的角度不同、对质量的理解与定义也不同（客户、生产方）符合性质量（克劳士比）适用性质量（朱兰）什么是质量？客体的若干固有特性满足要求的程度何谓质量？客体的若干固有特性满足要求的程度。ISO9000:2015《质量管理体系-基础和

2、术语》“客体”是指可感知或想象的任何事物。如：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源等。“固有”是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久。如：LCD具有显示功能；电视机可以看；手机可以打电话“特性”的载体，它不仅是产品和服务、也可以是某项活动或过程的工作质量，还可以是管理体系运行的质量或人以及上述各项的任何组合。如：性能、寿命、可靠性、安全性、经济性、价格等“要求”是由组织利益相关方，如顾客、股东、雇员、供应商、工会、合作伙伴或社会团体等所提出的明示的、隐含的和必须履行的要求和期望。何谓质量特性？与要求有关的，客体的固有特性。注1：“固有的”

3、是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。注2：赋予客体的特性(如：客体的价格)不是它们的质量特性。质量管理的概念质量管理：在质量方面发挥和控制组织的协调一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量策划：致力于制定质量目标并确定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标；质量控制：致力于满足质量要求质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任；质量改进：致力于增强满足质量要求的能力质量管理的发展历程质量检验统计质量控制SQC全面质量管理TQM质量管理的发展历程三阶段比较小故事：降落伞的真实故事品质没有折扣,多

4、站在消费者的观点想一想不知道那位大师曾经说过这样的话“品质没有折扣”，品质就是按照客户的要求执行！这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够完美，即使经过厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了99.9%，应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说No,他们要求所交降落伞的良品率必须达到100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨此事，看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个程度已接近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军

5、一口回绝，因为品质没有折扣。后来，军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞行中的机身跳下。这个方法实施后，不良率立刻变成零。模块三、ISO9001:2015质量管理体系标准讲解ISO9000是一“族”标准1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2015年发布新版的ISO9001ISO9000：2015质量管理体系-基础和术语ISO9001：2015质量管理体系-要求ISO9004：2009追求组织的持续成功-质量管理方法ISO1901

6、1：2011管理体系审核指南2008年第四版（核心标准4个）ISO9001:2015标准主要变化1、按ISO/IEC的“附录SL”对标准的结构进行了调整2、用“产品和服务”替代“产品”3、更关注于“风险和机遇”4、去掉了“预防措施”这一说法这种观点仍然存在，而且实际上整个标准中都在强调（使用的是“风险”这一说法）5、“外部提供过程、产品和服务”取代了“采购”，包括服务外包的过程6、“成文信息”取代了“形成文件”和“记录应予保持”7、去掉了特定要求质量手册管理者代表企业为什么实施ISO9001？？导入ISO9001标准的好处1、能够让企业部门和岗

7、位分工明确2、理清公司各部门的工作流程3、确定公司的所有工作的作业标准规范化4、提升从来料至出货所有生产制程质量5、防止管理经验流失6、提高组织声誉增强组织竞争力7、满足客户要求8、贸易壁垒的消除17ISO9001-20155.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织内的角色、职责和权限范围规范性引用文件术语和定义策划运行绩效评价改进组织环境支持领导作用4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划8.1运行策划和控制8.

8、2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5产品和服务的提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制7