w1-质检员管理规定

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1、2010-09-10发布2010-09-12实施编制：日期：审核：日期：批准：日期：质检员管理规定SL/QEF-W-03-A-/061、目的：化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品及标准样板的有效管理，特制定此制度。2、范围：公司化验员、色谱分析员、原辅材料检验员等质检人员日常工作管理。3、职责权限与技能要求3.1.质检员工作职责权限：（1）及时准确地完成各种原材料、产成品的检验工作；（2）做好化学检验原始记录；（3）做好各类样品的留样、并做好相应的原始记录；（4）及时填写原材料

2、、产品的检验单；（5）原辅料、产成品的独立检验权；对检验结果的独立判断权和记录权；（6）对测试设备的维护保养权；（7）对化验室整洁的维护权。（8）绩效考核的申诉、合理化建议权；3.2.质检员工作技能：（1）测试仪器调试、校正和操作技能；（2）测试样品的采样能力；（3）测试结果的判断能力；（4）仪器设备的维护和保养能力；（5）品酒员的品评能力与技巧。4、内容：4.1、分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：4.1.1.要用圆珠笔或钢笔在实验

3、的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。4.1.2.要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。4.1.3.采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。64.1.4.更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。4.1.5.数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。4.2、化验室采样、留样及样品室的管理4.2.1、采样管理要求：（1）.采样人员要严格按规定实施采样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。（2）.采样前，根据

4、物料性质准备采样工具和相应的盛器。（3）.采样完毕后，做好现场采样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。（4）.采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。4.2.2、留样管理要求（1）.样品的保留由样品的专人负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。（2）.保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。（3）.样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体体积不少于200mL。（4）.外

5、购原辅材料、样品保留四个月。（5）.包装材料标准样板管理：一般3个月更换一次，最长不宜超过6个月。如果有特殊情况（如：潮湿、霉变、损坏等）导致样板的破坏，应进行及时更新。（7）.成品样品：保留四个月。（6）.样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。4.2.3、样品室的管理要求(1).留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。(2).留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。(3).样品要分类、分品种有序摆放。6(4).保持留样间卫生清洁，样品室由专人管理。4.3、化验室检验和试验管理制度4.

6、3.1．检验过程（1）按规定要求采采样品，并做好登记和标识。（2）采样作业，要执行各种相应抽样规定。（3）采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。（4）检验过程中要严格遵守各种检验操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位，穿戴好工作服。（5）检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循

7、数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。（6）若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。（7）要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“－－”注销，并在“－－”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。（8）质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单

8、两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。（9）分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确