临床试验相关统计知识教材--医学统计学绪论

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1、医学统计学上海第二医科大学绪论目的与要求掌握★★★★1．几个基本概念样本与总体、抽样误差、变量及分类、概率、参数、统计量2．统计工作的步骤设计、收集资料、整理资料、分析资料。熟悉★★★医学统计学的含义、内容。思考★★为什么要学习医学统计学？统计学是研究数据的搜集、整理和分析的科学，并且对不确定性数据作出科学的推断。统计学(Statistics)应用统计学的原理和方法研究医学现象的一门学科。医学统计学MedicalStatistics为什么要学习医学统计学？？医学统计学运用的现状科研设计不严谨主要体现在三方面：一是对照原则

2、错误;二是均衡原则错误;三是实验设计类型选用和判断方面的错误。实例1:"中药止血粉治疗溃疡病出血"用中药止血粉结合其他治疗措施，治疗36例溃疡病出血，结果35例恢复，大便潜血试验平均6.1天转阴。作者认为以中药止血粉为主，治疗溃疡病出血36例，获得满意效果。联合用药，难以评价中药止血粉的作用缺少对照组，无法判断该药是否优于其他药物，主要内容1.包括研究设计、资料的表达与描述和数据处理中所采用的统计理论和方法。2.临床实验和临床观察3.健康统计：包括医学人口统计、疾病统计、生长发育统计。4.医疗服务统计：包括卫生资源、医疗

3、卫生服务的需求和利用、医疗保健制度和管理等领域中的统计问题。医学统计主要研究医学试验中涉及的统计学问题；卫生统计则主要侧重于健康统计和卫生服务统计等。一定要掌握好三基，即基本知识、基本概念和基本方法。兼顾系统性和准确性。要逐步培养统计的思维方法，始终牢记概率、抽样和变异的存在。理论联系实际。要注意掌握每种统计方法的实际应用和应用条件。要训练对实际问题进行深入分析和处理的能力。学习方法与建议医学统计中的基本概念总体：根据研究目的确定的同质个体所构成的全体。是性质相同的所有观察单位(observationunit)有限总体(

4、finitepopulation)无限总体(infinitepopulation)1、总体与样本(population&sample)抽样的目的：用样本信息来推断总体特征抽样的原则：代表性（representative）随机性（randomization）可靠性（reliability）可比性（comparable)样本：从总体中随机抽取部分观察单位的集合2、误差(error)观测值(observedvalue)与真实值之差，或样本指标与总体指标之差。系统误差(systemerror)：单向，可以避免随机测量误差(ran

5、dommeasurementerror)：双向，不可避免，但可控制抽样误差(samplingerror)：统计学主要研究对象之一,不可避免，但可控制、估计3、变量(Variable)观察单位的某项特征称为变量。对变量的测得值称为变量值（valueofvariable）或称为观察值（observedvalue）数值变量（计量资料）（numericalvariable）：身高、体重、血压等变量的类型分类变量(categoricalvariable)：无序分类变量（计数资料）（unorderedcategories）二项分类：

6、阳性和阴性，治愈和未愈等多项分类：A、B、O、AB血型有序分类变量（等级资料）(ordinalcategories)血清反应可分-++++四级数值变量：个体的血红蛋白量（g/dl）无序分类：正常人数、异常人数（按正常异常分组）等级资料：0～，重度贫血6～，中度贫血9～，轻度贫血12～，正常16～，增高（按血红蛋白量的多少分组）三类资料的转化描述某事件发生可能性大小的量，用P表示，P的范围［0，1］在一定条件下，P=1必然事件肯定发生P=0不可能事件肯定不发生P(0，1)随机事件可能发生可能不发生P→1随机事件

7、发生的可能性越大P→0随机事件发生的可能性越小P≤0.05小概率事件发生的可能性很小4、概率（probability）统计量：依据样本观察值所定出的量。如：样本均数、样本标准差、样本率。参数：总体的统计指标数值。如：总体均数、总体标准差、总体率。5、统计量与参数(statistic¶meter)一、设计（design）二、资料收集(collectionofdata)三、资料整理（sortingdata）四、资料分析（analysisofdata）统计工作的步骤一、设计设计是整个研究中最关键的一环，也是今后

8、工作应遵循的依据。设计的内容包括确定研究对象、抽样方法、资料收集、整理、和分析全过程的设想和安排。统计设计可以按照在研究过程中对研究对象是否进行干预分成调查研究设计和实验研究设计。根据研究目的，按设计要求，及时取得准确完整的原始数据。主要有三个来源:统计报表经常性工作记录专题调查或实验二、资料收集1.对原始数据进行核