冠脉介入治疗新器械的展望

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1、冠脉介入治疗新器械的展望阜外心血管病医院杨跃进宋光远裴汉军俞梦越冠状动脉介入治疗已经开展数十年，其技术和器械均在不断成熟。当前介入治疗中我们面临主要问题有①左主干(LM)病变，风险最大！②分叉病变，操作繁琐！③慢性完全闭塞性(CTO)病变，介入关隘，最终保垒！④特殊病变，包括钙化病变，支架很难打开；血栓，容易导致栓塞无再流；成角迂曲病变，支架很难置入。这些难题的解决主要取决丁技术的进步和器械的改进。首先，传统器械的改进，包括：①动脉鞘管，介入必经之入口；②引导导管，冠状动脉专用支撑通道；③引导导丝，通向病变的轨道；④球囊导管，病变扩张必需器械；⑤支架导管，介入疗效最优器械。其次，新器械的研发，

2、开发出有针对性的器械，使上述特殊病变得以彻底解决。同时新器械必须更加微创，适应经梯动脉介入治疗的需要。传统器械的改进和完善1.经典引导导管：其改进的方向是软头、硬杆、大腔，口前主要有Luncher(Medtronic)和Vista(Cordis)02.经典引导钢丝：继续发展自己的优势，并且病变针对性强，如BMW系列主要用于非闭塞性病变，Pilot亲水涂层系列主要用于次全闭塞和成角弯曲病变，而Miracle系列主要用于CTO病变。3.经典球囊：要求外径小、杆细、推送穿透力强，口前主要有Maverick(Boston)>Sprinter(Medtronic)>Ruyjin(Terumo)和Ouan

3、tum(Boston)04.支架的发展方向：支架目前分为金屈裸支架和药物洗脱支架，经典的金屈裸支架有着良好的柔顺性、支撑力和顺从性均好，目前临床应用的主要有Vision(Guidant)Driver(Medtronic)>Taxus(Boston)和Velosity(Cordis)o2001年以后迅速投入临床使用的药物洗脱支架能否具有同样良好的柔顺性、支撑力和顺从性呢？药物洗脱支架一般包括三部分，药物、药物载体和支架。理想的药物载体应该满足以下条件：①在血管内不引起炎症反应和血栓形成；②具有可预测的约代动力学(时间和剂量)；③在特殊病变，如钙化病变时有一定弹性而不改变支架表而完整性（如挤压、脱

4、落或分层）；④不改变药物活性；⑤不改变支架结构和操作特性；⑥优异的后期处理因素，包括消毒、稳定性和涂层寿命等。符合全部条件的支架在技术上很难达到，因此目询的发展趋势是可降解的药物载体（吉威），甚至有的药物洗脱支架没有药物涂层（CoStaisCordis）o而无药物涂层的载药方式一般是金屈表而纳米级微孔储存释放药物（乐普，正在研发屮），目而约物主要为雷帕霉素，其有效约物含量与第一代约物支架相当。目前药物支架的主要问题是晚发血栓（＞1月）和晚晚发血栓（＞1年），这是当前当下最紧迫、最关键、最难攻克、最亟需解决的重大问题，须举世界顶尖器械和临床和科学家之力，共同协作，联合攻关。针对易发血栓的原因，如

5、药物及涂层的因素、患者的因素提出冇效的解决办法，如加速内皮愈合和完全内皮化,使用避免涂层炎症过敏的支架（EPCCapturedStent）,支架生物相容性的改进（Endeavor）,发展口J降解（Excel）、可吸收（CoStar,Cordis）甚至无涂层（LePu,未来，纳米孔）的支架。新器械的研发新器械的研发应该集屮在下列几个方而：1.导丝：开发硬导丝用T*CTO病变，如Miracle系列＞Conquest和Confienza。2.球囊：开发多种类的球囊适应于不同病变，目前的球囊包括①切割球囊（Boston）：应纵向平行切割，损伤小，适合开口分叉病变；②双导丝球囊（Neich）：平行切割扩

6、张，减小损伤；③乳突球囊：非滑动扩张，损伤小，耐高压；④1.25mini微小球囊：专用于CTO病变。3.支架：目前的支架并不完善，有些病变缺乏合适的支架类型或者操作过程极为复杂。如分叉支架，虽可减少分支闭塞，但不仅操作复杂，且再狭窄的发生率可能升高。4.适合于特殊病变的新装置：如针对钙化病变，开发容易操作的旋磨装置；针对血栓病变开发新的血栓抽吸导管；针对易栓塞病变开发更好的远端保护装置等。无论是传统器械的改进，还是新器械的研发，其方向都应该是微创、优化。微创主要取决于导管穿刺的入径及引导导管的粗细，由经股动脉介入治疗逐渐转向经楼动脉介入治疗，引导导管由6F逐渐向5F甚至更小发展；而在创伤小的的

7、基础上同时耍完成复杂手术，即为优化，如经梯动脉完成双支架同时送入或完成CTO病变等复朵操作。